Antecedentes

La terapia electroconvulsiva (TEC) y la ketamina intravenosa subanestésica se usan actualmente para la depresión mayor resistente al tratamiento, pero la eficacia comparativa de los dos tratamientos sigue siendo incierta.

Métodos

Realizamos un ensayo de no inferioridad, aleatorizado, de etiqueta abierta que involucró a pacientes remitidos a clínicas de TEC por depresión mayor resistente al tratamiento. Los pacientes con depresión mayor resistente al tratamiento sin psicosis fueron reclutados y asignados en una proporción de 1:1 para recibir ketamina o TEC.

Durante una fase de tratamiento inicial de 3 semanas, los pacientes recibieron TEC tres veces por semana o ketamina (0,5 mg por kilogramo de peso corporal durante 40 minutos) dos veces por semana.

El resultado primario fue una respuesta al tratamiento (es decir, una disminución de ≥50 % desde el valor inicial en la puntuación del Inventario rápido de sintomatología depresiva de 16 ítems: autoinforme; las puntuaciones oscilan entre 0 y 27; las puntuaciones más altas indican una mayor depresión).

El margen de no inferioridad fue de -10 puntos porcentuales. Los resultados secundarios incluyeron puntajes en pruebas de memoria y calidad de vida informada por el paciente.

Resultados

Un total de 403 pacientes fueron aleatorizados en cinco centros clínicos; 200 pacientes fueron asignados al grupo de ketamina y 203 al grupo de TEC. Después de que 38 pacientes se retiraron antes de iniciar el tratamiento asignado, se administró ketamina a 195 pacientes y TEC a 170 pacientes.

Un total del 55,4 % de los pacientes del grupo de ketamina y el 41,2 % de los del grupo de TEC tuvieron una respuesta (diferencia, 14,2 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95 %, 3,9 a 24,2; P<0,001 para la no inferioridad de la ketamina frente a la TEC).

La TEC pareció estar asociada con una disminución en el recuerdo de la memoria después de 3 semanas de tratamiento (disminución media [±SE] en la puntuación T para el recuerdo diferido en la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins revisada, −0.9±1.1 en el grupo de ketamina vs. −9,7±1,2 en el grupo TEC; las puntuaciones oscilan entre −300 y 200, con puntuaciones más altas indicando una mejor función) con recuperación gradual durante el seguimiento.

La mejoría en la calidad de vida informada por el paciente fue similar en los dos grupos del ensayo. La TEC se asoció con efectos adversos musculoesqueléticos, mientras que la ketamina se asoció con la disociación.

(Financiado por el Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente; número ELEKT-D ClinicalTrials.gov, NCT03113968. se abre en una pestaña nueva.)