| Introdução |
A gastrectomia laparoscópica está sendo rapidamente adotada em todo o mundo como uma alternativa à gastrectomia aberta para tratar o câncer gástrico. No entanto, a gastrectomia laparoscópica pode ser mais cara como resultado de tempos de operação mais longos e materiais cirúrgicos mais caros.
Até o momento, o custo-efetividade de ambos os procedimentos não foi avaliado prospectivamente em um ensaio clínico randomizado. Por isso, o objetivo do estudo desenvolvido por Van der Veen (2022) foi comparar o custo-efetividade dos procedimentos
| Desenho |
No ensaio clínico randomizado multicêntrico de pacientes submetidos a gastrectomia total ou distal em 10 centros de referência terciários holandeses, os dados de custo-efetividade foram coletados em conjunto com um ensaio clínico randomizado multicêntrico de cirurgia aberta versus gastrectomia laparoscópica para adenocarcinoma gástrico ressecável (cT1-4aN0-3bM0).
Os custos unitários para gastrectomia laparoscópica e cirurgia aberta foram calculados. Os anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) foram calculados por meio do questionário 5-dimensional EuroQol, no qual o valor 0 indica morte e 1 indica saúde perfeita. Os dados ausentes do questionário foram imputados com imputação múltipla. Bootstrapping foi realizado para estimar a incerteza em torno da lucratividade.
O estudo foi realizado de 17 de março de 2015 a 20 de agosto de 2018. A análise dos dados foi realizada entre 1º de setembro de 2020 e 17 de novembro de 2021.
Nota do Editor: Bootstrapping (ou bootstrap) é um método de reamostragem proposto por Bradley Efron em 1979. É usado para aproximar a distribuição amostral de uma estatística. É frequentemente usado para aproximar o viés ou variância de uma análise estatística, bem como para construir intervalos de confiança ou realizar testes de hipóteses sobre parâmetros de interesse. Na maioria dos casos, não é possível obter expressões fechadas para aproximações bootstrap e, portanto, é necessário obter reamostras em um computador para testar o método. O enorme poder de computação dos computadores atuais facilita consideravelmente a aplicabilidade desse método caro. computacionalmente. (Fonte Wikipédia).
| Resultados |
Entre 2015 e 2018, foram incluídos 227 pacientes. A média (DP) de idade foi de 67,5 (11,7) anos, sendo 140 homens (61,7%).
Os custos unitários da cirurgia inicial foram estimados em € 8.124 (US$ 8.087) para gastrectomia total laparoscópica, € 7.353 (US$ 7.320) para gastrectomia distal laparoscópica, € 6.584 (US$ 6.554) para gastrectomia total aberta e € 5.893 (US$ 5.866) para gastrectomia distal aberta.
Os custos totais médios após um ano de acompanhamento foram € 26.084 (US$ 25.965) no grupo laparoscópico e € 25.332 (US$ 25.216) no grupo aberto (diferença de € 752 [US$ 749; 3,0%]).
As contribuições médias (DP) do QALY ao longo de 1 ano foram 0,665 (0,298) no grupo laparoscópico e 0,686 (0,288) no grupo aberto (diferença, -0,021). Essas diferenças entre os grupos de tratamento foram relativamente pequenas em comparação com a incerteza da análise.
| Conclusão |
Embora a gastrectomia laparoscópica em si fosse mais cara, após um ano de acompanhamento, os resultados sugeriram que as diferenças nos custos totais e na eficácia foram limitadas entre a gastrectomia laparoscópica e a aberta.
Bootstrapping mostrou que esses resultados apoiam a escolha dos centros, com base em suas próprias preferências, sobre a possibilidade de (des)implementar a gastrectomia laparoscópica como alternativa à gastrectomia aberta.