La OMS desaconseja el uso de dos medicamentos para la COVID-19 no grave
La evidencia actual no justifica el uso de colchicina para tratar enfermedades no graves, y la fluvoxamina no debe usarse fuera de los ensayos clínicos
El medicamento antidepresivo fluvoxamina y el medicamento para la gota colchicina no se recomiendan para pacientes con Covid-19 leve o moderado porque actualmente no hay evidencia suficiente de que mejoren resultados importantes para los pacientes, y ambos medicamentos conllevan daños potenciales, dice un Grupo de Desarrollo de Directrices de la OMS (GDG) panel de expertos internacionales.
No se hizo ninguna recomendación para ninguno de los medicamentos en pacientes con enfermedades graves o críticas, dado que los datos son limitados o inexistentes.
La fluvoxamina y la colchicina son medicamentos económicos de uso común que han recibido un interés considerable como posibles tratamientos contra el Covid-19 durante la pandemia. Sin embargo, las recomendaciones de hoy en contra de su uso reflejan la incertidumbre actual sobre cómo los medicamentos producen un efecto en el cuerpo y evidencia de poco o ningún efecto sobre la supervivencia y otras medidas importantes, como el riesgo de ingreso hospitalario y la necesidad de ventilación mecánica. También hay una falta de datos confiables sobre los daños graves relacionados con Covid-19 asociados con estos medicamentos.
El consejo de la OMS contra el uso de fluvoxamina, excepto en ensayos clínicos, se basó en datos de tres ensayos controlados aleatorios (ECA) con más de 2000 pacientes, y su fuerte consejo contra la colchicina se basó en datos de siete ECA con 16.484 pacientes.
Después de revisar minuciosamente esta evidencia, el panel, que incluye expertos de todo el mundo, incluidos cuatro pacientes que han tenido Covid-19, concluyó que casi todos los pacientes bien informados elegirían no recibir terapia con fluvoxamina o colchicina para Covid-19 según la evidencia de los datos disponibles.
El panel señaló que ninguno de los estudios incluidos inscribió a niños, por lo que la aplicabilidad de estas recomendaciones a los niños es incierta. Sin embargo, no vieron una razón por la cual los niños con covid-19 respondieran de manera diferente al tratamiento con fluvoxamina o colchicina.
Las recomendaciones de hoy son parte de una guía desarrollada por la Organización Mundial de la Salud con el apoyo metodológico de MAGIC Evidence Ecosystem Foundation, para brindar una guía confiable sobre el manejo de Covid-19 y ayudar a los médicos a tomar mejores decisiones con sus pacientes.
Las pautas permiten a los investigadores actualizar los resúmenes de evidencia previamente examinados y revisados por pares a medida que hay nueva información disponible.
Anteriormente, la OMS hizo una fuerte recomendación para el uso de nirmatrelvir y ritonavir, y recomendaciones condicionales para sotrovimab, remdesivir y molnupiravir para pacientes de alto riesgo con Covid-19 no grave.
Para los pacientes con Covid-19 grave, la OMS recomienda encarecidamente los corticosteroides, además de bloqueadores de los receptores de IL-6 o baricitinib, pero desaconseja el uso de plasma convaleciente, ivermectina e hidroxicloroquina en pacientes Con covid-19, independientemente de la gravedad de la enfermedad.
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Pregunta clínica: ¿Cuál es el papel de los medicamentos en el tratamiento de pacientes con COVID-19? Contexto: la base de evidencia para la terapia para COVID-19 está evolucionando con numerosos ensayos controlados aleatorios (ECA) recientemente completados y en curso. Esta actualización agrega nuevas recomendaciones sobre fluvoxamina y colchicina en pacientes con COVID-19 no grave; el primero se basó en datos de tres ECA con 2196 pacientes, y el último en datos de 10 ECA con 17 914 pacientes. Nuevas recomendaciones: El Grupo de Desarrollo de Directrices (GDG) recomienda no usar fluvoxamina en pacientes con enfermedad no grave, excepto en el contexto de un ensayo clínico. Se hizo una fuerte recomendación contra la administración de colchicina en pacientes con enfermedad no grave. No se hizo ninguna recomendación en pacientes con enfermedades graves o críticas, ya que hay datos limitados o inexistentes sobre cualquiera de los medicamentos para esta población. Varias alternativas de tratamiento ahora están disponibles para pacientes con COVID-19 no grave con mayor riesgo de hospitalización. En ausencia de comparaciones directas en los ensayos, se han utilizado comparaciones indirectas del metanálisis de red viva (LNMA) para informar el uso de un fármaco sobre otro con un mecanismo de acción relacionado. Las opciones dependerán de la disponibilidad de los medicamentos, las vías de administración (solo por vía intravenosa para remdesivir), los medicamentos coadministrados, la duración del tratamiento y el tiempo desde el inicio de los síntomas hasta el inicio del tratamiento en los ensayos. Comprensión de las nuevas recomendaciones: Al pasar de la evidencia a las recomendaciones, el GDG consideró una combinación de evidencia que evalúa los beneficios y daños relativos, valores y preferencias, y problemas de viabilidad. Al recomendar contra el uso de fluvoxamina para pacientes con enfermedad no grave, excepto en el contexto de un ensayo clínico, el GDG reconoció la falta de un mecanismo de acción claro que respaldara su eficacia, y evidencia de certeza baja a moderada que sugiere poco o ningún efecto sobre hospitalización, ventilación mecánica y mortalidad. El panel también notó la ausencia de datos confiables sobre eventos adversos graves relacionados, interacciones farmacológicas significativas conocidas y la gran proporción de interrupciones del medicamento en los estudios incluidos. El panel no anticipó una variabilidad importante en los valores y preferencias de los pacientes con respecto al uso de fluvoxamina y, por lo tanto, recomendó no usar el medicamento excepto en el contexto de un ensayo clínico. Al recomendar en contra del uso de colchicina para pacientes con enfermedad no grave, el GDG subrayó la evidencia que muestra poco o ningún efecto sobre la hospitalización, la ventilación mecánica y la mortalidad (certeza moderada). El GDG también discutió los riesgos conocidos de las interacciones farmacológicas y la estrecha ventana terapéutica de la colchicina, particularmente en pacientes con o en riesgo de insuficiencia hepática y renal. La toxicidad de la colchicina puede ser grave y, en ocasiones, mortal. |