Noticias médicas
Publicado el 30 de junio de 2008
Desaconsejado el uso de epoetinasen pacientes con cáncer
Este fármaco puede reducir el tiempo de supervivencia de estos enfermos, por lo que Sanidad recomienda las transfusiones de sangre como opción preferente.
El Ministerio de Sanidad y Consumo, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha desaconsejado a los profesionales sanitarios el empleo de epoetinas para el tratamiento de la anemia en pacientes con cáncer, ya que las últimas investigaciones realizadas alertan de que este uso del fármaco puede hacer avanzar a la enfermedad y reducir el tiempo de supervivencia.
"Las transfusiones sanguíneas deben ser la opción preferente para el tratamiento de la anemia asociada al cáncer en pacientes en tratamiento con quimioterapia y con un buen pronóstico de la enfermedad", advierte Sanidad en una nota informativa.
Los cambios en las condiciones de uso de las epoetinas fueron realizados tras conocerse las conclusiones de la evaluación realizada en Europa de las últimas evidencias científicas sobre los riesgos asociados al uso de estos medicamentos, empleados para tratar la anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica o con cáncer.
Europa analizó un estudio publicado en "JAMA" que demostró un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso y de mortalidad asociados a epoetina al tratar la anemia asociada a cáncer y una investigación realizada en mujeres con cáncer de cuello de útero que fue interrumpido prematuramente por los casos de tromboembolismo venoso observados en los pacientes que recibieron epoetinas.
Asimismo, revisaron resultados provisionales de un estudio aún no publicado, que muestran un incremento de la tasa de mortalidad en pacientes con cáncer de mama tratadas con darbepoetina alfa.
Estos resultados se incorporan a la evidencia procedente de estudios anteriores que muestran un incremento de riesgo de la morbimortalidad asociada al uso de epoetinas en pacientes con tumores sólidos. En concreto, un riesgo de progresión del tumor, de tromboembolismo venoso y de menor tiempo de supervivencia.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMEA (CHMP) y su grupo de trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP) concluyó recomendando el uso de epoetina para el tratamiento de la anemia "únicamente si es sintomática y fijando como objetivo que los niveles de hemoglobina no superen los 12 g/dl".
Según el CHMP en pacientes de cáncer con una expectativa de vida larga, el beneficio de la utilización de epoetinas "no compensa el riesgo de progresión tumoral y de acortamiento de la supervivencia". "En estos pacientes las transfusiones sanguíneas deben ser el método preferido de tratamiento de la anemia sintomática", indicaron.
El uso de estos fármacos en los pacientes con insuficiencia renal crónica, que varios estudios asocian con un incremento de la morbilidad cardiovascular y mortalidad global, "debe realizarse sólo si es sintomática y tiene un impacto en el estado de salud del paciente", advierten las autoridades del medicamento.
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Publicado el 30 de junio de 2008
"JAMA"
Desaconsejado el uso de epoetinasen pacientes con cáncer
Este fármaco puede reducir el tiempo de supervivencia de estos enfermos, por lo que Sanidad recomienda las transfusiones de sangre como opción preferente.
El Ministerio de Sanidad y Consumo, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha desaconsejado a los profesionales sanitarios el empleo de epoetinas para el tratamiento de la anemia en pacientes con cáncer, ya que las últimas investigaciones realizadas alertan de que este uso del fármaco puede hacer avanzar a la enfermedad y reducir el tiempo de supervivencia.
"Las transfusiones sanguíneas deben ser la opción preferente para el tratamiento de la anemia asociada al cáncer en pacientes en tratamiento con quimioterapia y con un buen pronóstico de la enfermedad", advierte Sanidad en una nota informativa.
Los cambios en las condiciones de uso de las epoetinas fueron realizados tras conocerse las conclusiones de la evaluación realizada en Europa de las últimas evidencias científicas sobre los riesgos asociados al uso de estos medicamentos, empleados para tratar la anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica o con cáncer.
Europa analizó un estudio publicado en "JAMA" que demostró un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso y de mortalidad asociados a epoetina al tratar la anemia asociada a cáncer y una investigación realizada en mujeres con cáncer de cuello de útero que fue interrumpido prematuramente por los casos de tromboembolismo venoso observados en los pacientes que recibieron epoetinas.
Asimismo, revisaron resultados provisionales de un estudio aún no publicado, que muestran un incremento de la tasa de mortalidad en pacientes con cáncer de mama tratadas con darbepoetina alfa.
Estos resultados se incorporan a la evidencia procedente de estudios anteriores que muestran un incremento de riesgo de la morbimortalidad asociada al uso de epoetinas en pacientes con tumores sólidos. En concreto, un riesgo de progresión del tumor, de tromboembolismo venoso y de menor tiempo de supervivencia.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMEA (CHMP) y su grupo de trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP) concluyó recomendando el uso de epoetina para el tratamiento de la anemia "únicamente si es sintomática y fijando como objetivo que los niveles de hemoglobina no superen los 12 g/dl".
Según el CHMP en pacientes de cáncer con una expectativa de vida larga, el beneficio de la utilización de epoetinas "no compensa el riesgo de progresión tumoral y de acortamiento de la supervivencia". "En estos pacientes las transfusiones sanguíneas deben ser el método preferido de tratamiento de la anemia sintomática", indicaron.
El uso de estos fármacos en los pacientes con insuficiencia renal crónica, que varios estudios asocian con un incremento de la morbilidad cardiovascular y mortalidad global, "debe realizarse sólo si es sintomática y tiene un impacto en el estado de salud del paciente", advierten las autoridades del medicamento.