|
Resumen Antecedentes Los informes sugieren que la efectividad de la vacuna COVID-19 está disminuyendo, pero no está claro si esto refleja variantes menguantes o nuevas del SARS-CoV-2, especialmente delta (B.1.617.2). Investigamos la asociación entre el tiempo transcurrido desde que se administraron dos dosis de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 y el riesgo de resultados graves de COVID-19 en Escocia (donde el delta era dominante), con análisis comparativos en Brasil (donde el delta era poco común). Métodos En este estudio de cohorte retrospectivo basado en la población en Brasil y Escocia, vinculamos bases de datos nacionales del estudio EAVE II en Escocia; y la Campaña de Vacunación COVID-19, Casos Sospechosos de Infección Respiratoria Aguda e Infecciones / Enfermedades Respiratorias Agudas Graves en Brasil) para vacunas, pruebas de laboratorio, datos clínicos y de mortalidad. Definimos cohortes de adultos (≥18 años) que recibieron dos dosis de ChAdOx1 nCoV-19 y comparamos las tasas de resultados graves de COVID-19 (es decir, ingreso hospitalario o muerte por COVID-19) en períodos quincenales, en relación con 2-3 semanas después de la segunda dosis. La entrada a la cohorte de Escocia comenzó a partir del 19 de mayo de 2021 y la entrada a la cohorte de Brasil comenzó a partir del 18 de enero de 2021. El seguimiento en ambas cohortes fue hasta el 25 de octubre de 2021. Se utilizó la regresión de Poisson para estimar las razones de tasas (RR) y efectividad de la vacuna, con IC del 95%. Resultados 1.972.454 adultos recibieron dos dosis de ChAdOx1 nCoV-19 en Escocia y 42 558 839 en Brasil, con un seguimiento más prolongado en Escocia porque la vacunación con dos dosis comenzó antes en Escocia que en Brasil. En Escocia, el RR de COVID-19 grave aumentó a 2 · 01 (IC del 95%: 1 · 54–2 · 62) a las 10–11 semanas, 3 · 01 (2 · 26–3 · 99) a las 14–15 semanas, y 5 · 43 (4 · 00–7 · 38) a las 18–19 semanas después de la segunda dosis. El patrón de resultados fue similar en Brasil, con RR de 2 · 29 (2 · 01–2 · 61) a las 10–11 semanas, 3 · 10 (2 · 63–3 · 64) a las 14–15 semanas y 4 · 71 (3 · 83–5 · 78) a las 18–19 semanas después de la segunda dosis. En Escocia, la eficacia de la vacuna disminuyó del 83,7% (IC del 95%: 79,7–87,0) a las 2–3 semanas, al 75,9% (72,9–78,6) a las 14–15 semanas, y 63,7% (59,6-67,4) a las 18-19 semanas después de la segunda dosis. En Brasil, la eficacia de la vacuna disminuyó del 86,4% (85,4-87,3) a las 2-3 semanas, al 59,7% (54,6-64,2) a las 14-15 semanas y 42,2 % (32 · 4–50 · 6) a las 18–19 semanas. Interpretación Encontramos una disminución de la protección de la vacuna de ChAdOx1 nCoV-19 contra los ingresos hospitalarios y las muertes por COVID-19 tanto en Escocia como en Brasil, lo que se hizo evidente dentro de los tres meses posteriores a la segunda dosis de la vacuna. Se debe considerar la posibilidad de proporcionar dosis de refuerzo de la vacuna a las personas que hayan recibido ChAdOx1 nCoV-19. |
Cocientes de tasas por tiempo desde que se recibieron dos dosis de ChAdOx1 nCoV-19 e infección sintomática confirmada del SARS-CoV-2 en Escocia y Brasil
Comentarios
La protección que ofrece la vacuna Oxford-Astra Zeneca Covid-19 disminuye después de tres meses de recibir dos dosis, según un estudio. Los hallazgos, extraídos de conjuntos de datos en dos países, sugieren que se necesitan programas de refuerzo para ayudar a mantener la protección contra enfermedades graves en los vacunados con Oxford-Astra Zeneca, dicen los expertos.
Investigadores de Escocia y Brasil analizaron datos de dos millones de personas en Escocia y 42 millones de personas en Brasil que habían sido vacunadas con la vacuna Oxford-Astra Zeneca.
En Escocia, en comparación con dos semanas después de recibir una segunda dosis, hubo aproximadamente un aumento de cinco veces en la posibilidad de ser hospitalizado o morir por Covid-19 casi cinco meses después de haber sido doblemente vacunado.
La disminución en la efectividad comienza a aparecer por primera vez alrededor de los tres meses, cuando el riesgo de hospitalización y muerte es el doble que dos semanas después de la segunda dosis, dicen los expertos. El riesgo aumenta tres veces poco menos de cuatro meses después de la segunda dosis de vacuna. Se observaron cifras similares para Brasil.
Los investigadores pudieron comparar datos entre Escocia y Brasil, ya que tenían un intervalo similar entre las dosis (12 semanas) y una priorización inicial de quién estaba vacunado: las personas con mayor riesgo de enfermedad grave y los trabajadores de la salud.
La variante dominante fue diferente en cada país durante el período de estudio, Delta en Escocia y Gamma en Brasil, lo que significa que la disminución en la efectividad probablemente se deba a la disminución de la vacuna y al impacto de las variantes.
El estudio también calculó la efectividad de la vacuna en intervalos quincenales similares comparando los resultados de las personas que habían sido inyectadas con las que no estaban vacunadas.
Pero los expertos advirtieron que estas cifras deben tratarse con precaución porque cada vez es más difícil comparar a las personas no vacunadas con las personas vacunadas con características similares, particularmente entre los grupos de mayor edad donde ahora se vacuna a tantas personas.
El estudio es parte del proyecto EAVE II, que utiliza datos anonimizados de pacientes enlazados en Escocia para rastrear la pandemia y el despliegue de la vacuna en tiempo real.
El equipo de investigación incluyó a científicos de las universidades de Edimburgo, Glasgow, Aberdeen, Strathclyde y St Andrew's; Salud pública de Escocia; Universidad Victoria de Wellington; Fiocruz; Universidade do Estado do Rio de Janeiro y Universidade Federal de Bahia.
El profesor Aziz Sheikh, director del Instituto Usher de la Universidad de Edimburgo y líder del estudio EAVE II, dijo: “Las vacunas han sido una herramienta clave en la lucha contra la pandemia, pero la disminución de su eficacia ha sido una preocupación durante un tiempo. Al identificar cuándo comienza a ocurrir la menguante en la vacuna Oxford-Astra Zeneca, los gobiernos deberían poder diseñar programas de refuerzo que puedan garantizar que se mantenga la máxima protección.
"Si es elegible para un refuerzo y aún no ha tenido uno, le recomiendo que reserve uno pronto".
El profesor Vittal Katikireddi de la Universidad de Glasgow dijo: “Nuestros análisis de conjuntos de datos nacionales de Escocia y Brasil sugieren que hay una disminución considerable de la eficacia de la vacuna Oxford AstraZeneca, con una protección contra el Covid-19 grave que cae con el tiempo.
“Estudiamos a dos millones de personas en Escocia y más de 42 millones de personas en Brasil que habían recibido dos dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca. Más de cuatro meses después de recibir una segunda dosis, el riesgo de sufrir una hospitalización por Covid-19 o la muerte fue aproximadamente cinco veces mayor que el período de máxima protección de la vacuna después de tener en cuenta los cambios en las tasas de infección y una variedad de otros factores.
"Nuestro trabajo destaca la importancia de recibir refuerzos, incluso si ha recibido dos dosis de la vacuna Oxford AstraZeneca, tan pronto como pueda". El estudio fue financiado por el Medical Research Council, el UK Research and Innovation Industrial Strategy Challenge Fund, el National Institute for Health Research and Health Data Research UK (HDR UK), y contó con el apoyo del gobierno escocés.
Se brindó apoyo adicional a través del Director General de Salud y Atención Social del Gobierno de Escocia, y el programa Nacional de Datos y Conectividad de Estudios Básicos COVID-19 del UKRI dirigido por HDR Reino Unido. El profesor Andrew Morris, Director de Investigación de Datos de Salud del Reino Unido, dijo: “Esta investigación es un gran ejemplo de lo que se puede lograr a través de la colaboración global cuando se trata del uso de datos para la investigación de la salud.
Al aprovechar los hallazgos de conjuntos de datos en dos países con diferentes variantes dominantes de COVID-19, los investigadores han podido separar la disminución de la vacuna de los efectos de los cambios en las variantes, lo que refuerza la evidencia para el programa de refuerzo en curso.
“Health Data Research UK se complace en haber podido apoyar tanto el desarrollo de estos conjuntos de datos como su análisis armonizado, como parte de nuestra misión de permitir el intercambio global y confiable de datos para permitir que se aborden las principales preguntas de investigación de COVID-19 al ritmo".
|
Valor agregado de este estudio Los análisis nacionales de datos de Escocia y Brasil encontraron que los riesgos de resultados graves de COVID-19 (definidos como ingreso hospitalario o muerte debido a COVID-19) aumentaron con el tiempo desde que se recibió una segunda dosis de vacuna ChAdOx1 nCoV-19. En comparación con 2-3 semanas después de la segunda dosis, las proporciones de tasas de COVID-19 grave a las 18-19 semanas fueron 5 · 43 (IC del 95%: 4 · 00–7 · 38) en Escocia y 4 · 71 (3 · 83 –5 · 78) en Brasil. La eficacia de la vacuna contra el COVID-19 grave y la infección sintomática confirmada disminuyó con el tiempo desde que se recibió una segunda dosis en ambos países. Los análisis de sensibilidad, incluido un estudio de casos y controles con diseño negativo de la prueba, mostraron un patrón similar de hallazgos. La coherencia del patrón de hallazgos en los dos países, con diferentes variantes de preocupación y tendencias temporales en las tasas de infección, sugiere que la disminución de la vacuna es un factor clave para el número creciente de resultados graves que se observan en las dosis de dos dosis de ChAdOx1 nCoV-19 vacunados individuos. Implicaciones de toda la evidencia disponible La protección contra la infección sintomática de COVID-19, los ingresos hospitalarios y las muertes comenzaron a disminuir dentro de los 3 meses posteriores a la segunda dosis de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 en Escocia y Brasil. Es necesario considerar la provisión de dosis de refuerzo para las personas que han sido vacunadas con dos dosis de ChAdOx1 nCoV-19. Nuestros hallazgos tienen importantes implicaciones para la política de vacunación. En combinación con los datos inmunológicos y de ensayos emergentes que sugieren que la eficacia de la vacuna disminuye con el tiempo después de la vacunación con dos dosis. Estos hallazgos destacan la necesidad de considerar la posibilidad de proporcionar dosis de refuerzo. Más evidencia en apoyo de las dosis de refuerzo proviene de datos del mundo real de Israel, que encontraron que los refuerzos de BNT162b2 se asociaron con una reducción de COVID-19.6 grave. Sin embargo, los problemas de equidad mundial en el suministro de vacunas siguen siendo motivo de preocupación. En conclusión, nuestros hallazgos sugieren que la protección de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 contra COVID-19 grave disminuye a los pocos meses de la segunda dosis de vacuna. Se debe considerar la provisión de dosis de refuerzo para aquellos a los que se les administre ChAdOx1 nCoV-19. |