Seguimiento de dos años | 13 DIC 21

Retrasar el pinzamiento del cordón umbilical salva vidas de prematuros

Reduce en un 17 por ciento el riesgo relativo de muerte o discapacidad grave de un niño

Resumen

Antecedentes

Los lactantes muy prematuros tienen un mayor riesgo de sufrir resultados adversos en la primera infancia. Evaluamos si el pinzamiento tardío del cordón umbilical reduce la mortalidad o la discapacidad mayor a los 2 años en el APTS Childhood Follow Up Study. 

Métodos

En este análisis de seguimiento a largo plazo del ensayo APTS multicéntrico y aleatorizado en 25 centros de siete países, se asignó al azar a los lactantes (<30 semanas de gestación) antes del nacimiento (1: 1) para que los médicos intentaran retrasar el pinzamiento durante 60 s. o más o pinza dentro de los 10 s posteriores al nacimiento, ambos sin ordeñar el cordón. 

El resultado primario fue muerte o discapacidad mayor (parálisis cerebral, pérdida visual severa, sordera que requiere un audífono o implantes cocleares, problemas importantes del lenguaje o del habla o retraso cognitivo) a los 2 años de edad corregida, analizados en la población por intención de tratar. . Este ensayo está registrado en el Registro de ensayos clínicos de Australia y Nueva Zelanda (ACTRN12610000633088).

Recomendaciones

Entre el 21 de octubre de 2009 y el 6 de enero de 2017, se obtuvo el consentimiento para el seguimiento de 1531 bebés, de los cuales 767 fueron asignados al azar a pinzamiento tardío y 764 a pinzamiento inmediato. 384 (25%) de 1531 bebés fueron partos múltiples, 862 (56%) bebés fueron varones y 505 (33%) nacieron antes de las 27 semanas de gestación. 564 (74%) de 767 lactantes asignados a pinzamiento diferido y 726 (96%) de 764 lactantes asignados a pinzamiento inmediato recibieron tratamiento que se adhirió completamente al protocolo. 

La muerte o discapacidad grave se determinó en 1419 (93%) lactantes y ocurrió en 204 (29%) de 709 lactantes que fueron asignados a pinzamiento tardío versus 240 (34%) de 710 asignados a pinzamiento inmediato, (riesgo relativo [RR]) 0 · 83, IC del 95%: 0 · 72–0 · 95; p = 0 · 010). 60 (8%) de 725 lactantes en el grupo de pinzamiento tardío y 81 (11%) de 720 lactantes en el grupo de pinzamiento inmediato murieron a los 2 años de edad (RR 0 · 70, 95% CI 0 · 52–0 · 95); entre los que sobrevivieron, la discapacidad mayor a los 2 años ocurrió en el 23% (144/627) frente al 26% (159/603) de los lactantes, respectivamente (RR 0 · 88, 0 · 74–1 · 04).

Interpretación

Pinzar el cordón umbilical al menos 60 s después del nacimiento redujo el riesgo de muerte o discapacidad grave a los 2 años en un 17%, lo que refleja una reducción del 30% en la mortalidad relativa sin diferencias en la discapacidad grave.

 Un minuto de retraso podría marcar una diferencia de por vida

La nueva investigación, dirigida por la Universidad de Sydney, es un seguimiento de dos años del Estudio Australiano de Transfusión Placentaria, el ensayo clínico más grande y galardonado sobre el pinzamiento tardío del cordón umbilical en bebés nacidos antes de las 30 semanas. Se llevó a cabo en 25 hospitales de siete países.

El nuevo estudio comparó los resultados de más de 1500 bebés del estudio inicial, 767 con los cuidadores con el objetivo de un retraso de 60 segundos en el pinzamiento y 764 con los cuidadores con el objetivo de pinzar el cordón antes de 10 segundos después del parto.

Los investigadores encontraron que retrasar el pinzamiento reduce en un 17 por ciento el riesgo relativo de muerte o discapacidad grave de un niño en la primera infancia. Esto incluyó una reducción del 30 por ciento en la mortalidad antes de los dos años.

Además, un 15 por ciento menos de bebés en el grupo de pinzamiento tardío necesitaron transfusiones de sangre después del nacimiento.

Está coordinado por el Centro de Ensayos Clínicos NHMRC de la Universidad de Sydney en colaboración con la Red de Ensayos Clínicos IMPACT de la Sociedad Perinatal de Australia y Nueva Zelanda y la Red Neonatal de Australia y Nueva Zelanda.

El líder del estudio, el profesor William Tarnow-Mordi , director de ensayos neonatales y perinatales del Centro de ensayos clínicos y profesor de medicina neonatal en la Facultad de Medicina y Salud, dijo que el simple proceso de esperar un minuto antes de pinzar tendrá un impacto significativo en todo el mundo.

“Es muy raro encontrar una intervención con este tipo de impacto que sea gratuita y no requiera nada más sofisticado que un reloj. Esto podría contribuir significativamente al objetivo de desarrollo sostenible de la ONU de poner fin a las muertes evitables en recién nacidos y niños menores de cinco años, un objetivo que realmente ha sufrido durante la pandemia ”, dijo.

"Si se aplica sistemáticamente en todo el mundo, el objetivo de esperar un minuto antes de pinzar el cordón umbilical en bebés muy prematuros que no requieren reanimación inmediata podría garantizar que 50.000 más sobrevivan sin una discapacidad importante en la próxima década", dijo la bioestadística Dra. Kristy Robledo de la Universidad de Sydney, quien dirigió el análisis de seguimiento de dos años.

 

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