Ensayo RECOVERY | 19 OCT 21

Colchicina en COVID-19: resultados negativos

No hay pruebas sólidas de que el tratamiento con colchicina sea de beneficio clínico
Autor/a: Grupo colaborativo RECOVERY Fuente: The Lancet Respiratory Medicine DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00435-5 Colchicina en pacientes ingresados en el hospital con COVID-19 (RECOVERY)

Antecedentes

Se ha propuesto la colchicina como tratamiento para COVID-19 en función de sus acciones antiinflamatorias. Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia y seguridad de la colchicina en pacientes ingresados ​​en el hospital con COVID-19.

Métodos

En este ensayo simplificado, aleatorizado, controlado y abierto, en curso en 177 hospitales en el Reino Unido, dos hospitales en Indonesia y dos hospitales en Nepal, se compararon varios tratamientos posibles con la atención habitual en pacientes hospitalizados con COVID-19. 

Los pacientes eran elegibles para su inclusión en el estudio si fueron admitidos en el hospital con infección por SARS-CoV-2 clínicamente sospechada o confirmada por laboratorio y no tenían antecedentes médicos que, en opinión del médico tratante, pudieran poner al paciente en riesgo significativo si iban a participar en el ensayo.

 Se asignó al azar a adultos elegibles y que dieron su consentimiento (1: 1) para recibir el estándar de atención habitual solo (grupo de atención habitual) o el estándar de atención habitual más colchicina (grupo de colchicina) mediante una asignación al azar simple (no estratificada) basada en la web con ocultación de la asignación. 

Los participantes recibieron 1 mg de colchicina después de la asignación al azar, seguido de 500 μg 12 h después y luego 500 μg dos veces al día por vía oral o sonda nasogástrica durante 10 días en total o hasta el alta.

 La frecuencia de la dosis se redujo a la mitad para los pacientes que recibieron un inhibidor moderado de CYP3A4 (p. Ej., Diltiazem), pacientes con una tasa de filtración glomerular estimada de menos de 30 ml / min por 1 · 73m2 , y aquellos con un peso corporal estimado de menos de 70 kg. 

El resultado primario fue la mortalidad a los 28 días, los criterios de valoración secundarios incluyeron el tiempo hasta el alta, la proporción de pacientes dados de alta del hospital dentro de los 28 días y, en los pacientes que no recibieron ventilación mecánica invasiva en el momento de la asignación al azar, un criterio de valoración combinado de ventilación mecánica invasiva o muerte. Todos los análisis se realizaron por intención de tratar. El ensayo está registrado en ISRCTN, 50189673 y ClinicalTrials.gov , NCT04381936 .

 

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