Antecedentes
El objetivo apropiado de la presión arterial sistólica para reducir el riesgo cardiovascular en pacientes mayores con hipertensión sigue sin estar claro.
Métodos
En este ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado, asignamos a pacientes chinos de 60 a 80 años de edad con hipertensión a un objetivo de presión arterial sistólica de 110 a menos de 130 mm Hg (tratamiento intensivo) o un objetivo de 130 a menos de 150 mm. Hg (tratamiento estándar).
El resultado primario fue una combinación de accidente cerebrovascular, síndrome coronario agudo (infarto agudo de miocardio y hospitalización por angina inestable), insuficiencia cardíaca aguda descompensada, revascularización coronaria, fibrilación auricular o muerte por causas cardiovasculares.
Resultados
De los 9624 pacientes seleccionados para determinar su elegibilidad, 8511 se inscribieron en el ensayo; 4243 fueron asignados al azar al grupo de tratamiento intensivo y 4268 al grupo de tratamiento estándar.
Al año de seguimiento, la presión arterial sistólica media fue 127,5 mm Hg en el grupo de tratamiento intensivo y 135,3 mm Hg en el grupo de tratamiento estándar. Durante un período de seguimiento medio de 3,34 años, los eventos de resultado primario ocurrieron en 147 pacientes (3,5%) en el grupo de tratamiento intensivo, en comparación con 196 pacientes (4,6%) en el grupo de tratamiento estándar (cociente de riesgo, 0,74 ; Intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,60 a 0,92; P = 0,007).
Los resultados para la mayoría de los componentes individuales del resultado primario también favorecieron el tratamiento intensivo: el cociente de riesgo de accidente cerebrovascular fue 0,67 (IC del 95%, 0,47 a 0,97), síndrome coronario agudo 0,67 (IC del 95%, 0,47 a 0,94), descompensación aguda insuficiencia cardíaca 0,27 (IC del 95%, 0,08 a 0,98), revascularización coronaria 0,69 (IC del 95%, 0,40 a 1,18), fibrilación auricular 0,96 (IC del 95%, 0,55 a 1,68) y muerte por causas cardiovasculares 0,72 (IC del 95%, 0,39 a 1,32).
Los resultados de seguridad y resultados renales no difirieron significativamente entre los dos grupos, excepto por la incidencia de hipotensión, que fue mayor en el grupo de tratamiento intensivo.
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Conclusiones En pacientes mayores con hipertensión, el tratamiento intensivo con un objetivo de presión arterial sistólica de 110 a menos de 130 mm Hg resultó en una menor incidencia de eventos cardiovasculares que el tratamiento estándar con un objetivo de 130 a menos de 150 mm Hg. |
(Financiado por la Academia China de Ciencias Médicas y otros; número de STEP ClinicalTrials.gov, NCT03015311. Se abre en una nueva pestaña).