Antecedentes

Las vacunas COVID-19 muestran una excelente eficacia en ensayos clínicos y efectividad en datos del mundo real, pero algunas personas aún se infectan con SARS-CoV-2 después de la vacunación.

Este estudio tuvo como objetivo identificar los factores de riesgo de la infección por SARS-CoV-2 posvacunación y describir las características de la enfermedad posvacunación.

Métodos

Este estudio prospectivo, basado en la comunidad, anidado y de casos y controles utilizó datos autoinformados (p. Ej., Sobre datos demográficos, ubicación geográfica, factores de riesgo para la salud y resultados de la prueba COVID-19, síntomas y vacunas) de adultos ( ≥18 años) usuarios de la aplicación de teléfono móvil COVID Symptom Study.

Para el análisis de factores de riesgo, los casos habían recibido una primera o segunda dosis de una vacuna COVID-19 entre el 8 de diciembre de 2020 y el 4 de julio de 2021; tuvo una prueba COVID-19 positiva al menos 14 días después de su primera vacunación (pero antes de la segunda; casos 1) o una prueba positiva al menos 7 días después de su segunda vacunación (casos 2); y no tuvo ninguna prueba positiva antes de la vacunación.

Se seleccionaron dos grupos de control (que tampoco habían dado positivo por SARS-CoV-2 antes de la vacunación): usuarios que informaron una prueba negativa al menos 14 días después de su primera vacuna pero antes de la segunda (controles 1) y usuarios que informaron una prueba negativa en al menos 7 días después de su segunda vacunación (controles 2). Los controles 1 y los controles 2 se emparejaron (1: 1) con los casos 1 y 2, respectivamente, por la fecha de la prueba posvacunación, el estado del trabajador de la salud y el sexo.

En el análisis del perfil de la enfermedad, sub-seleccionamos a los participantes de los casos 1 y 2 que habían usado la aplicación durante al menos 14 días consecutivos después de dar positivo por SARS-CoV-2 (casos 3 y casos 4, respectivamente).

Los controles 3 y los controles 4 eran participantes no vacunados que informaron una prueba de SARS-CoV-2 positiva que habían usado la aplicación durante al menos 14 días consecutivos después de la prueba, y fueron emparejados (1: 1) con los casos 3 y 4, respectivamente, por el fecha de la prueba positiva, estado del trabajador de la salud, sexo, índice de masa corporal (IMC) y edad.

Usamos modelos de regresión logística univariante (ajustados por edad, IMC y sexo) para analizar las asociaciones entre los factores de riesgo y la infección posterior a la vacunación, y las asociaciones de los síntomas individuales, la duración general de la enfermedad y la gravedad de la enfermedad con el estado de vacunación.

Resultados

Entre el 8 de diciembre de 2020 y el 4 de julio de 2021, 1240009 usuarios de la aplicación COVID Symptom Study informaron una primera dosis de vacuna, de los cuales 6030 (0 5%) dieron positivo posteriormente para SARS-CoV-2 (casos 1) y 971,504 informaron de una segunda dosis, de los cuales 2.370 (0 · 2%) posteriormente dieron positivo para SARS-CoV-2 (casos 2).

En el análisis de factores de riesgo, la fragilidad se asoció con la infección posvacunación en adultos mayores (≥60 años) después de su primera dosis de vacuna (razón de probabilidades [OR] 1 · 93, 95% CI 1 · 50–2 · 48; p < 0 · 0001), y las personas que vivían en zonas muy desfavorecidas tenían mayores probabilidades de infección posvacunación después de su primera dosis de vacuna (OR 1 · 11, IC 95% 1 · 01–1 · 23; p = 0 · 039). Las personas sin obesidad (IMC <30 kg / m2) tuvieron menores probabilidades de infección después de su primera dosis de vacuna (OR 0 84, 95% CI 0 75-0 94; p = 0 0030).

Para el análisis del perfil de la enfermedad, se incluyeron 3825 usuarios de los casos 1 en los casos 3 y 906 usuarios de los casos 2 en los casos 4.

Interpretación

Para minimizar la infección por SARS-CoV-2, las poblaciones en riesgo deben ser focalizadas en los esfuerzos para aumentar la efectividad de la vacuna y las medidas de control de la infección.

Nuestros hallazgos podrían respaldar la precaución en torno a relajar el distanciamiento físico y otras medidas de protección personal en la era posterior a la vacunación, particularmente en los adultos mayores frágiles y las personas que viven en áreas más desfavorecidas, incluso si estas personas están vacunadas, y podrían tener implicaciones para estrategias como la de refuerzo. vacunas.

Valor agregado de este estudio

Hasta donde sabemos, este estudio observacional fue el primero en investigar las características de la infección por SARS-CoV-2 después de la primera y segunda vacunación COVID-19. La vacunación (en comparación con la no vacunación) se asoció con una reducción de las probabilidades de hospitalización o tener más de cinco síntomas en la primera semana de enfermedad después de la primera o segunda dosis, y síntomas de larga duración (≥28 días) después de la segunda dosis.

Casi todos los síntomas se informaron con menos frecuencia en personas infectadas vacunadas que en personas infectadas no vacunadas, y los participantes vacunados tenían más probabilidades de estar completamente asintomáticos, especialmente si tenían 60 años o más.

En nuestro análisis de factores de riesgo, encontramos que la fragilidad se asoció con la infección posvacunación en adultos mayores (≥60 años) después de su primera dosis de vacuna. Los determinantes adversos de la salud, como vivir en áreas muy desfavorecidas y la obesidad, se asociaron con una mayor probabilidad de infección por SARS-CoV-2 después de la primera dosis de vacuna.

Implicaciones de toda la evidencia disponible

Algunas personas aún se infectan con el SARS-CoV-2 después de la vacunación; nuestros datos sugieren que los adultos mayores frágiles y los que viven en zonas más desfavorecidas corren un mayor riesgo. Sin embargo, COVID-19 parece ser menos grave en personas vacunadas que en personas no vacunadas.

Nuestros resultados son relevantes para las políticas de salud posteriores a la vacunación y destacan la necesidad de equilibrar las medidas de protección personal en aquellos en riesgo de infección posterior a la vacunación con los efectos adversos de las restricciones sociales en curso.

Se podrían considerar estrategias para los grupos en riesgo, como la priorización oportuna de las vacunas de refuerzo y las medidas optimizadas de control de infecciones. También se necesita investigación sobre cómo mejorar la respuesta inmune a la vacunación en aquellos con mayor riesgo de infección posvacunación.