¿Cuál es el beneficio de una tercera dosis de vacuna COVID-19?

Antecedentes

El 30 de julio de 2021, se aprobó en Israel la administración de una tercera dosis (refuerzo) de la vacuna de ARN mensajero BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) para personas de 60 años o más que habían recibido una segunda dosis de la vacuna en menos 5 meses antes. Se necesitan datos sobre el efecto de la dosis de refuerzo sobre la tasa de enfermedad confirmada por coronavirus 2019 (Covid-19) y la tasa de enfermedad grave.

Métodos

Extrajimos datos para el período comprendido entre el 30 de julio y el 31 de agosto de 2021 de la base de datos del Ministerio de Salud de Israel con respecto a 1,137,804 personas que tenían 60 años de edad o más y habían sido completamente vacunadas (es decir, habían recibido dos dosis de BNT162b2) al menos 5 meses antes.

En el análisis primario, comparamos la tasa de Covid-19 confirmada y la tasa de enfermedad grave entre los que habían recibido una inyección de refuerzo al menos 12 días antes (grupo de refuerzo) y los que no habían recibido una inyección de refuerzo (grupo sin refuerzo).

En un análisis secundario, evaluamos la tasa de infección 4 a 6 días después de la dosis de refuerzo en comparación con la tasa al menos 12 días después de la dosis de refuerzo. En todos los análisis, utilizamos la regresión de Poisson después de ajustar por posibles factores de confusión.

Resultados

Al menos 12 días después de la dosis de refuerzo, la tasa de infección confirmada fue menor en el grupo de refuerzo que en el grupo sin refuerzo en un factor de 11,3 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 10,4 a 12,3); la tasa de enfermedad grave fue menor en un factor de 19,5 (IC del 95%, 12,9 a 29,5).

En un análisis secundario, la tasa de infección confirmada al menos 12 días después de la vacunación fue menor que la tasa después de 4 a 6 días por un factor de 5,4 (IC del 95%, 4,8 a 6,1).

Reducción de la tasa de infección confirmada en el grupo de refuerzo en comparación con el grupo sin refuerzo. Se muestra el factor de reducción en la tasa de infección confirmada entre los participantes que recibieron una tercera dosis (de refuerzo) de la vacuna BNT162b2 en comparación con los que no recibieron una dosis de refuerzo, según el número de días después de la administración de la dosis de refuerzo. . Debido a los amplios intervalos de confianza, solo se muestran los días 1 a 25. La línea horizontal discontinua representa el nivel en el que la dosis de refuerzo no proporcionó protección adicional. Las barras �� representan intervalos de confianza del 95%, que no han sido corregidos por multiplicidad.

Discusión

En nuestro estudio, encontramos que una dosis de refuerzo de la vacuna BNT162b2 redujo las tasas tanto de infección confirmada como de enfermedad grave por Covid-19 en una gran población israelí de participantes que tenían 60 años de edad o más.

Nuestros hallazgos pueden entenderse a través del siguiente ejemplo. Supongamos, en primer lugar, que el efecto combinado de la disminución de la inmunidad y el aumento de la prevalencia de la variante delta disminuye la eficacia de una vacuna que se había administrado 6 meses antes a aproximadamente un 50% en relación con la susceptibilidad en una persona no vacunada, como han sugerido informes recientes.

Entonces, como lo sugieren nuestros resultados, la dosis de refuerzo reduce la tasa de infección para los receptores de la vacuna en un factor de 10. Esto significaría que la susceptibilidad de una persona que recibe una dosis de refuerzo disminuiría a aproximadamente el 5% (es decir, 50% dividido por 10) en relación con una persona no vacunada y llevaría la eficacia de la vacuna entre los receptores de refuerzo a aproximadamente el 95%, un valor similar a la eficacia de la vacuna original reportada contra la variante alfa.

Comprender la protección obtenida por una dosis de refuerzo es fundamental para la política de salud pública. El 30 de julio de 2021, Israel fue el primer país del mundo en poner a disposición una tercera dosis de la vacuna BNT162b2 contra Covid-19 para todas las personas que tenían 60 años o más y que habían sido vacunadas al menos 5 meses antes. Desde entonces, Israel ha extendido el programa de refuerzo a toda la población.

Los resultados de una política de este tipo son importantes para los responsables de la formulación de políticas en los países que están explorando estrategias para mitigar la pandemia. Nuestros hallazgos dan indicaciones claras de la efectividad de una dosis de refuerzo incluso contra la variante delta actualmente dominante. Los estudios futuros ayudarán a determinar la efectividad a largo plazo de la dosis de refuerzo contra las variantes actuales y emergentes.