Antecedentes
Una primera dosis de varias vacunas proporciona una protección aceptable contra las infecciones por SARS-CoV-2 y la evolución a las formas más graves de COVID-19. La vacuna basada en adenovirus recombinante (rAd), Gam-COVID-Vac (Sputnik V), demostró ser eficaz, pero falta información sobre la eficacia en el entorno del mundo real. El objetivo de nuestro estudio fue investigar la asociación entre el lanzamiento del primer componente (rAd26) de Gam-COVID-Vac y las pruebas de PCR positivas, las hospitalizaciones y las muertes.
Métodos
Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo en el que se analizaron individuos de 60 a 79 años que se autoinscribieron en el sistema de vacunación en línea de la Provincia de Buenos Aires, Argentina, desde el 29 de diciembre de 2020 al 21 de marzo de 2021.
Los criterios de exclusión fueron tener un TR previo positivo. -Pruebas de PCR o antígeno para SARS-CoV-2, habiendo recibido otras vacunas, o dos dosis de cualquier vacuna.
Se compararon las proporciones de nuevas infecciones, hospitalizaciones y muertes por SARS-CoV-2 confirmadas en laboratorio hasta los 83 días de vacunación entre sujetos vacunados y no vacunados.
La efectividad de la vacuna para los tres resultados se calculó como (1 - OR) × 100. Se construyeron curvas de incidencia acumulada de Kaplan-Meier.
Resultados
Durante el período de estudio, 415995 sujetos registrados recibieron el primer componente de Gam-COVID-Vac; 40387 pertenecían al grupo de edad de 60 a 79 años y se compararon con 38978 no vacunados.
La efectividad de la vacuna para prevenir infecciones confirmadas por laboratorio fue 78 • 6% [IC95% 74 · 8 - 81 · 7]; y para la reducción de hospitalizaciones y muertes fue, respectivamente, 87 · 6% [IC95% 80 · 3 - 92 · 2] y 84 · 8% [IC95% 75 · 0 - 90 · 7].
La eficacia fue alta en todos los subgrupos.
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Interpretación De manera similar a otras vacunas, la administración de una dosis de Gam-COVID-Vac fue eficaz para una amplia gama de resultados relacionados con COVID-19. |
Valor agregado de este estudio
En la actualidad, no hay ningún estudio publicado sobre la eficacia del primer componente de Gam-COVID-Vac (Sputnik V) del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya en entornos de la vida real.
Este estudio muestra que Gam-COVID-Vac previene 78 • 6% de las infecciones por SARS-CoV-2 confirmadas en laboratorio, 87 • 6% de hospitalizaciones y 84 • 8% de muertes entre 21 y 83 40 días después de la vacunación, en una población de 60 a 79 años. Estos efectos de Gam-COVID-Vac fueron consistentes en todos los subgrupos.
Implicaciones de toda la evidencia disponible
Nuestros resultados podrían proporcionar evidencia para retrasar la segunda dosis de Gam-COVID-Vac en países que enfrentan escasez de vacunas para permitir una cobertura de población más amplia con una sola dosis. Además, este estudio podría ofrecer apoyo para expandir el grupo de vacunas que el mundo tiene para ofrecer.