Otro ensayo con resultados negativos | 09 SEP 21

Plasma de convalecencia para pacientes hospitalizados con COVID-19

Los pacientes del grupo de plasma convaleciente tuvieron eventos adversos más graves
Autor/a: Bégin, P., Callum, J., Jamula, E. et al.  Fuente: Nat Med (2021). https://doi.org/10.1038/s41591-021-01488-2 Convalescent plasma for hospitalized patients with COVID-19: an open-label, randomized controlled trial

La eficacia del plasma de convalecencia para la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) no está clara. Aunque la mayoría de los ensayos controlados aleatorios han mostrado resultados negativos, los estudios no controlados han sugerido que el contenido de anticuerpos podría influir en los resultados de los pacientes.

Realizamos un ensayo controlado aleatorio de etiqueta abierta de plasma convaleciente para adultos con COVID-19 que recibían oxígeno dentro de los 12 días posteriores al inicio de los síntomas respiratorios (NCT04348656).

Se asignó a los pacientes 2: 1 a 500 ml de plasma de convalecencia o tratamiento estándar. El resultado primario compuesto fue intubación o muerte a los 30 días. Los análisis exploratorios del efecto de los anticuerpos plasmáticos convalecientes sobre el resultado primario se evaluaron mediante regresión logística.

El ensayo se terminó con el 78% de la inscripción planificada después de cumplir con los criterios de interrupción por inutilidad.

En total, se aleatorizaron 940 pacientes y se incluyeron 921 pacientes en el análisis por intención de tratar. Se produjo intubación o muerte en 199/614 (32,4%) pacientes en el brazo de plasma convaleciente y 86/307 (28,0%) pacientes en el brazo de atención estándar - riesgo relativo (RR) = 1,16 (intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,94 –1,43, P = 0,18).

 

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