Antecedentes
La duración apropiada de la terapia antiplaquetaria dual en pacientes con alto riesgo de hemorragia después de la implantación de un stent coronario liberador de fármacos sigue sin estar clara.
Métodos
Un mes después de haber sido sometidos a la implantación de un stent coronario liberador de sirolimus de polímero biodegradable, asignamos aleatoriamente a los pacientes con alto riesgo de hemorragia a suspender la terapia antiplaquetaria dual inmediatamente (terapia abreviada) o continuarla durante al menos 2 meses adicionales (terapia estándar).
Los tres resultados primarios clasificados fueron eventos clínicos adversos netos (una combinación de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o hemorragia mayor), eventos cardíacos o cerebrales adversos mayores (una combinación de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) y hemorragia mayor o no mayor clínicamente relevante; las incidencias acumuladas se evaluaron a los 335 días.
Los dos primeros resultados se evaluaron para determinar la no inferioridad en la población por protocolo y el tercer resultado para la superioridad en la población por intención de tratar.
Resultados
Entre los 4434 pacientes en la población por protocolo, los eventos clínicos adversos netos ocurrieron en 165 pacientes (7.5%) en el grupo de terapia abreviada y en 172 (7.7%) en el grupo de terapia estándar (diferencia, -0.23 puntos porcentuales; Intervalo de confianza [IC] del 95%, -1,80 a 1,33; P <0,001 para no inferioridad).
Comentarios
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