Puntos clave Pregunta ¿La administración de antagonistas de IL-6 se asocia con la mortalidad por todas las causas a los 28 días en pacientes hospitalizados por COVID-19? Hallazgos Este metanálisis prospectivo de 27 ensayos aleatorizados incluyó a 10930 pacientes, de los cuales 2565 murieron a los 28 días. La mortalidad por todas las causas a los 28 días fue menor entre los pacientes que recibieron antagonistas de IL-6 en comparación con los que recibieron la atención habitual o placebo (razón de probabilidad resumida, 0,86). Los odds ratios resumidos para la asociación del tratamiento con antagonistas de IL-6 con la mortalidad por todas las causas a los 28 días fueron de 0,78 con la administración concomitante de corticosteroides frente a 1,09 sin la administración de corticosteroides. Significado La administración de antagonistas de IL-6, en comparación con la atención habitual o el placebo, se asoció con una menor mortalidad por todas las causas a los 28 días en pacientes hospitalizados por COVID-19. |
Resumen
Importancia
Los ensayos clínicos que evalúan la eficacia de los antagonistas de IL-6 en pacientes hospitalizados por COVID-19 han informado de diferentes beneficios, ningún efecto y daño.
Objetivo
Estimar la asociación entre la administración de antagonistas de IL-6 en comparación con la atención habitual o placebo y la mortalidad por todas las causas a los 28 días y otros resultados.
Fuentes de datos
Los ensayos se identificaron mediante búsquedas sistemáticas en bases de datos electrónicas entre octubre de 2020 y enero de 2021. Las búsquedas no se restringieron por el estado del ensayo o el idioma. Se identificaron ensayos adicionales mediante el contacto con expertos.
Selección de estudios
Los ensayos elegibles asignaron al azar a pacientes hospitalizados por COVID-19 a un grupo en el que se administraron antagonistas de IL-6 y a un grupo en el que no se administraron antagonistas de IL-6 ni otros inmunomoduladores, excepto corticosteroides. Entre 72 ensayos potencialmente elegibles, 27 (37,5%) cumplieron los criterios de selección de estudios.
Extracción y síntesis de datos
En este metanálisis prospectivo, el riesgo de sesgo se evaluó mediante la herramienta Cochrane de evaluación del riesgo de sesgo. La inconsistencia entre los resultados de los ensayos se evaluó mediante la estadística I2. El análisis primario fue un metanálisis de efectos fijos ponderados de varianza inversa de los odds ratios (OR) para la mortalidad por todas las causas a los 28 días.
Principales resultados y medidas
La principal medida de resultado fue la mortalidad por todas las causas a los 28 días después de la aleatorización. Hubo 9 resultados secundarios que incluyeron progresión a ventilación mecánica invasiva o muerte y riesgo de infección secundaria a los 28 días.
Resultados
Se incluyó un total de 10930 pacientes (mediana de edad, 61 años [rango de medianas, 52-68 años]; 3560 [33%] eran mujeres) que participaron en 27 ensayos.
A los 28 días, hubo 1407 muertes entre 6449 pacientes asignados al azar a antagonistas de IL-6 y 1158 muertes entre 4481 pacientes asignados al azar a la atención habitual o placebo (OR de resumen, 0,86 [IC del 95%, 0,79-0,95]; p = 0,003 basado en un metanálisis de efectos fijos).
Comentarios
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