Ensayo aleatorizado controlado con placebo | 14 JUL 21

Uso temprano de nitazoxanida en la enfermedad leve COVID-19

Fue segura y redujo significativamente la carga vira
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Autor/a: Patricia R.M. Rocco, Pedro L. Silva, Fernanda F. Cruz, Marco Antonio C. Melo-Junior, et al. Fuente: European Respiratory Journal 2021 58: 2003725; DOI: 10.1183/13993003.03725-2020 Early use of nitazoxanide in mild COVID-19 disease: randomised, placebo-controlled trial

Antecedentes

La nitazoxanida está ampliamente disponible y ejerce una actividad antiviral de amplio espectro in vitro. Sin embargo, no hay evidencia de su impacto en la infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2).

Métodos

En un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, se inscribieron pacientes adultos que presentaban hasta 3 días después del inicio de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) síntomas (tos seca, fiebre y / o fatiga).

Después de la confirmación de la infección por SARS-CoV-2 mediante PCR con transcriptasa inversa en un hisopo nasofaríngeo, los pacientes fueron aleatorizados 1: 1 para recibir nitazoxanida (500 mg) o placebo, tres veces al día, durante 5 días.

El resultado primario fue la resolución completa de los síntomas. Los resultados secundarios fueron la carga viral, las pruebas de laboratorio, los biomarcadores séricos de inflamación y la tasa de hospitalización. También se evaluaron los eventos adversos.

Resultados

Del 8 de junio al 20 de agosto de 2020, se examinaron 1575 pacientes. De estos, se analizaron 392 (198 placebo, 194 nitazoxanida). El tiempo medio (rango intercuartílico) desde el inicio de los síntomas hasta la primera dosis del fármaco del estudio fue de 5 (4-5) días.

 

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