Os ensaios de vacinação contra a doença coronavírus 2019 (COVID-19) incluíram um número limitado de crianças, portanto, é possível que eventos adversos raros, mas importantes, não tenham sido detectados nesta população.
Relatou-se sete casos de miocardite aguda ou miopericardite em adolescentes saudáveis do sexo masculino que desenvolveram dor no peito quatro dias após a segunda dose da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19.
Cinco pacientes apresentaram febre na apresentação. O COVID-19 agudo foi descartado em todos os 7 casos com base em testes negativos em tempo real da reação em cadeia da polimerase da transcrição reversa (PCR) para síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) de amostras obtidas com swabs nasofaríngeos.
Nenhum dos pacientes preencheu os critérios para síndrome inflamatória multissistêmica em crianças (MIS-C).
Seis dos 7 pacientes tiveram ensaios de anticorpos do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 negativos, sugerindo nenhuma infecção anterior.
Todos os pacientes tinham troponina elevada.
A ressonância magnética cardíaca (IRM) revelou realce tardio com gadolínio, característico de miocardite.
Todos os 7 pacientes resolveram seus sintomas rapidamente.
Três pacientes foram tratados apenas com antiinflamatórios não esteroidais (AINEs) e 4 receberam imunoglobulina intravenosa (IVIG) e corticosteroides.
Não foi estabelecida uma relação causal entre a administração da vacina e miocardite. O monitoramento contínuo e a notificação ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) da Food and Drug Administration (FDA) são fortemente recomendados.
Miocardite e miopericardite após vacinação com COVID-19 parecem raras. Em 23 de maio de 2021, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) relataram que 1.560.652 pessoas menores de 18 anos haviam completado uma série de duas doses da vacina COVID-19. Destes, 652.758 adolescentes receberam a segunda dose há mais de quatorze dias.
Atualmente, a vacina PfizerBioNTech COVID-19 é a única vacina COVID-19 licenciada para crianças menores de 18 anos nos EUA. Recomendamos aos médicos e profissionais de saúde que considerem a miocardite ao avaliar adolescentes e adultos jovens que desenvolvem dor no peito após a vacinação com COVID-19.
Todos os casos de miocardite em pacientes com vacinação recente com COVID-19 devem ser notificados imediatamente.