Antecedentes:

La colchicina se ha propuesto como tratamiento para COVID-19 sobre la base de sus acciones antiinflamatorias.

Métodos:

En este ensayo aleatorizado, controlado y abierto, se compararon varios tratamientos posibles con la atención habitual en pacientes hospitalizados con COVID-19.

Los adultos elegibles y que dieron su consentimiento se asignaron al azar en una proporción de 1: 1 al estándar de atención habitual solo o al estándar de atención habitual más colchicina dos veces al día durante 10 días o hasta el alta (o uno de los otros brazos de tratamiento) mediante el uso de (asignación al azar no estratificada) con ocultación de la asignación.

El resultado primario fue la mortalidad a los 28 días.

El ensayo está registrado en ISRCTN (50189673) y Clinicaltrials.gov (NCT04381936).

Hallazgos:

Entre el 27 de noviembre de 2020 y el 4 de marzo de 2021, se asignaron al azar 5610 pacientes para recibir colchicina y 5730 pacientes para recibir la atención habitual sola.

En general, 1173 (21%) pacientes asignados a colchicina y 1190 (21%) pacientes asignados a la atención habitual murieron en 28 días (razón de tasas 1,01; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,93-1,10; p = 0,77). Se observaron resultados consistentes en todos los subgrupos de pacientes preespecificados.

No hubo diferencias significativas en la duración de la hospitalización (mediana de 10 días frente a 10 días) o la proporción de pacientes dados de alta del hospital con vida dentro de los 28 días (70% frente a 70%; razón de tasas 0,98; IC del 95%: 0,94-1,03; p = 0,44).

Entre los que no recibieron ventilación mecánica invasiva al inicio del estudio, no hubo diferencias significativas en la proporción que cumplió con el criterio de valoración combinado de ventilación mecánica invasiva o muerte (25% frente a 25%; cociente de riesgos 1,02; IC del 95%: 0,96 a 1,09; p = 0,47).