No aumenta el riesgo de infección | 10 MAY 21

El tratamiento con dexametasona es seguro en la cirugía

De uso común durante la anestesia antes de la cirugía para prevenir las náuseas y los vómitos
Autor/a: Tomás B. Corcoran, M.D., Paul S. Myles, D.Sc., Andrew B. Forbes, Ph.D., Allen C. Cheng, Ph.D., et al. Fuente: N Engl J Med 2021; 384:1731-1741 DOI: 10.1056/NEJMoa2028982 Dexamethasone and Surgical-Site Infection

Universidad Monash

Antecedentes

El glucocorticoide dexametasona previene las náuseas y los vómitos después de la cirugía, pero existe la preocupación de que pueda aumentar el riesgo de infección del sitio quirúrgico.

Métodos

En este ensayo pragmático, internacional y de no inferioridad, asignamos al azar a 8880 pacientes adultos que se sometían a una cirugía no cardíaca no urgente de al menos 2 horas de duración, con una incisión cutánea de más de 5 cm y una estadía postoperatoria en el hospital durante la noche, para recibir 8 mg. de dexametasona intravenosa o placebo equivalente mientras está bajo anestesia. La aleatorización se estratificó según el estado de diabetes y el centro del ensayo.

El resultado primario fue la infección del sitio quirúrgico dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. El margen de no inferioridad preespecificado fue de 2,0 puntos porcentuales.

Resultados

Se incluyó un total de 8725 participantes en la población modificada por intención de tratar (4372 en el grupo de dexametasona y 4353 en el grupo de placebo), de los cuales el 13,2% (576 en el grupo de dexametasona y 572 en el grupo de placebo) tenían diabetes mellitus.

De los 8678 pacientes incluidos en el análisis primario, la infección del sitio quirúrgico se produjo en el 8,1% (354 de 4350 pacientes) asignados a dexametasona y en el 9,1% (394 de 4328) asignados a placebo (diferencia de riesgo ajustada por estado de diabetes, −0,9 por ciento) puntos; intervalo de confianza [IC] del 95,6%, −2,1 a 0,3; P <0,001 para no inferioridad).

Los resultados para las infecciones superficiales, profundas y del sitio quirúrgico del órgano-espacio y en pacientes con diabetes fueron similares a los del análisis primario.

Las náuseas y los vómitos posoperatorios en las primeras 24 horas después de la cirugía ocurrieron en el 42,2% de los pacientes del grupo de dexametasona y en el 53,9% del grupo de placebo (cociente de riesgos, 0,78; IC del 95%, 0,75 a 0,82).

Los eventos hiperglucémicos en pacientes sin diabetes ocurrieron en 22 de 3787 (0,6%) en el grupo de dexametasona y en 6 de 3776 (0,2%) en el grupo de placebo.

Conclusiones

La dexametasona no fue inferior al placebo con respecto a la incidencia de infección del sitio quirúrgico dentro de los 30 días posteriores a la cirugía no cardíaca no urgente.

(Financiado por el Consejo Nacional Australiano de Investigación Médica y de Salud y otros; número de Registro de Ensayos Clínicos de Nueva Zelanda Australiano PADDI, ACTRN12614001226695. Se abre en una pestaña nueva).

 

 

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