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Finerenone

Finerenone para reducir la insuficiencia renal y la progresión de la enfermedad en la enfermedad renal diabética - FIDELIO-DKD

Contribución a la literatura:


El ensayo FIDELIO-DKD mostró que la finerenona tiene efectos beneficiosos sobre los resultados cardiovasculares y renales entre los pacientes con DM2 y ERC, que estaban en un contexto de terapia de bloqueo de RAS máxima.

Descripción:

El objetivo del ensayo fue evaluar la seguridad y eficacia de finerenone para reducir los eventos cardiovasculares (CV) y renales en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y enfermedad renal crónica (ERC).

Diseño del estudio

Los pacientes elegibles fueron asignados al azar en una forma 1: 1 a finerenone (n = 5,292) o placebo (n = 5,292). Los pacientes con una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de 25-60 en la visita de selección recibieron una dosis inicial de 10 mg una vez al día, y aquellos con una eGFR de ≥60 en la visita de selección recibieron una dosis inicial de 20 mg una vez al día.

Se fomentó un aumento de la dosis de 10 a 20 mg una vez al día después de 1 mes, siempre que el nivel de potasio sérico fuera ≤4,8 mmol / L y la TFGe estable.

  • Total examinados: 13,911
  • Número total de inscritos: 5674
  • Duración del seguimiento: 2,6 años
  • Edad media del paciente: 66 años
  • Porcentaje de mujeres: 30%
 

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