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Un ensayo aleatorizado de control del ritmo de fibrilación auricular basado en ablación versus control de frecuencia en pacientes con insuficiencia cardíaca y fibrilación auricular de alta carga - RAFT-AF

El ensayo RAFT-AF mostró que una estrategia de control del ritmo (a través de la ablación de la FA) no es superior a una estrategia de control de la frecuencia para los resultados CV a los 5 años entre los pacientes con fibrilación auricular

.Contribución a la literatura:

El ensayo RAFT-AF mostró que una estrategia de control del ritmo (mediante ablación de la FA) no es superior a una estrategia de control de la frecuencia para los resultados CV a los 5 años entre los pacientes con FA e IC.

Esto es en el contexto de la terminación anticipada del ensayo; las tasas de eventos fueron numéricamente más bajas en el grupo de control del ritmo, en particular para los pacientes con IC sistólica preexistente (FE ≤45%).

Descripción:

El objetivo del ensayo fue comparar la seguridad y la eficacia del control del ritmo basado en la ablación con catéter en comparación con el control de la frecuencia para el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular (FA) e insuficiencia cardíaca (IC).

Diseño del estudio

Los pacientes fueron aleatorizados en una forma 1: 1 para ablación con catéter (n = 214) o terapia con medicamentos (n = 197).

  • Número total de inscritos: 411
  • Duración del seguimiento: 37,4 meses
  • Edad media del paciente: 67 años
  •  Porcentaje de mujeres: 25%

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con uno de los siguientes tipos de FA (≥1 electrocardiograma de FA):
  • FA paroxística de alta carga: ≥4 episodios de FA en los últimos 6 meses y ≥1 episodio> 6 horas (no requirió cardioversión) y fue <7 días
  • FA persistente 1: episodios de FA <7 días pero requiere cardioversión
  • FA persistente 2: ≥ 1 episodio de FA> 7 días pero no> 1 año
  • FA persistente a largo plazo: ≥ 1 episodio> 1 año, pero no <3 años
  • Tratamiento óptimo para la IC de ≥6 semanas
  • HF con síntomas de clase II o III de la New York Heart Association (NYHA)
  • Función del VI alterada (fracción de eyección del ventrículo izquierdo [FEVI] & le: 45%) o función del VI conservada (FEVI> 45%) determinada dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción
  • Candidato adecuado para la ablación con catéter o el control de la frecuencia para el tratamiento de la FA
  • Edad ≥18 años
  • Niveles de péptido natriurético de tipo N-terminal pro-B (NT-proBNP) / BNP por encima de los niveles predeterminados según la hospitalización previa y el ritmo basal

Otras características / características destacadas:

 

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