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Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2021

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Sotagliflozina

Sotagliflozina en pacientes con diabetes y enfermedad renal crónica

Antecedentes

La eficacia y seguridad de los inhibidores del cotransportador 2 de sodio-glucosa como la sotagliflozina en la prevención de eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes con enfermedad renal crónica con o sin albuminuria no ha sido bien estudiada.

Métodos

Realizamos un ensayo multicéntrico, doble ciego en el que pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (nivel de hemoglobina glucosilada, ≥7%), enfermedad renal crónica (tasa de filtración glomerular estimada, 25 a 60 ml por minuto por 1,73 m2 de superficie corporal) ), y los riesgos de enfermedad cardiovascular se asignaron al azar en una proporción de 1: 1 para recibir sotagliflozina o placebo.

El criterio de valoración principal se cambió durante el ensayo a la combinación del número total de muertes por causas cardiovasculares, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y visitas urgentes por insuficiencia cardíaca. El juicio terminó antes de tiempo debido a la pérdida de fondos.

Resultados

De 19.188 pacientes evaluados, se inscribieron 10.584, 5292 asignados al grupo de sotagliflozina y 5292 asignados al grupo placebo, y se les dio seguimiento durante una mediana de 16 meses.

 

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