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Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2021

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Denervación renal

Denervación renal por ultrasonido para la hipertensión resistente a una píldora de triple medicación (RADIANCE-HTN TRIO): un ensayo aleatorizado, multicéntrico, simple ciego y con control simulado

Antecedentes

La denervación renal endovascular reduce la presión arterial en pacientes con hipertensión leve a moderada, pero no se ha demostrado su eficacia en pacientes con hipertensión verdaderamente resistente. Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia y seguridad de la denervación renal por ecografía endovascular en pacientes con hipertensión resistente a tres o más medicamentos antihipertensivos.

Métodos

En un ensayo aleatorizado, internacional, multicéntrico, simple ciego y con control simulado realizado en 28 centros terciarios en los EE. UU. y 25 en Europa, incluimos pacientes de 18 a 75 años con presión arterial en el consultorio de al menos 140/90 mm Hg tres o más medicamentos antihipertensivos, incluido un diurético.

Los pacientes elegibles fueron cambiados a una combinación de una sola píldora, de dosis fija y una vez al día de un bloqueador de los canales de calcio, un bloqueador de los receptores de angiotensina y un diurético tiazídico.

Después de 4 semanas de terapia estandarizada, los pacientes con presión arterial ambulatoria diurna de al menos 135/85 mm Hg fueron asignados aleatoriamente (1: 1) por computadora (estratificados por centros) a denervación renal por ultrasonido o un procedimiento simulado.

Los pacientes y evaluadores de resultados estaban enmascarados para la asignación al azar. Se permitió la adición de medicamentos antihipertensivos si se superaban los umbrales de presión arterial especificados.

El criterio de valoración principal fue el cambio en la presión arterial sistólica ambulatoria diurna a los 2 meses en la población por intención de tratar. También se evaluó la seguridad en la población por intención de tratar.

 

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