Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2021

Estudio de resultados a largo plazo para evaluar el riesgo residual de estatinas con Epanova en pacientes de alto riesgo cardiovascular con hipertrigliceridemia - STRENGTH

Contribución a la literatura:

El ensayo STRENGTH no pudo demostrar que el omega-3 CA fuera superior al placebo para reducir los resultados cardiovasculares adversos.

Descripción:

No se sabe si los ácidos grasos omega-3 combinados, el ácido eicosapentaenoico (EPA) y el ácido docosahexaenoico (DHA) reducen el riesgo cardiovascular.

El objetivo del ensayo fue evaluar la formulación de ácido carboxílico de EPA / DHA (omega-3 CA) en comparación con placebo entre pacientes con dislipidemia y alto riesgo cardiovascular.

Diseño del estudio

    Aleatorizado
    Paralelo
    Doble ciego

Los pacientes tratados con estatinas con dislipidemia y alto riesgo cardiovascular fueron asignados al azar a omega-3 CA 4 g / día (n = 6.539) versus placebo (n = 6.539).

    Número total de inscritos: 13.078
    Duración del seguimiento: mediana 42 meses
    Edad media del paciente: 63 años
    Porcentaje de mujeres: 35%
    Porcentaje con diabetes: 70%

Criterios de inclusión:

Pacientes tratados con estatinas ≥18 años de edad con o con alto riesgo de enfermedad cardiovascular y triglicéridos 180-500 mg / dl, lipoproteínas de alta densidad (HDL) <42 mg / dl (hombres) o 47 mg / dl (mujeres).

Alto riesgo de un evento cardiovascular definido como: (1) aterosclerosis coronaria, periférica, carotídea o aórtica establecida; (2) diabetes tipo 1 o 2 y ≥40 años para hombres o 50 años para mujeres, con ≥1 factor de riesgo adicional que incluye tabaquismo, hipertensión, proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) ≥2 mg / L , albuminuria de oro; o (3) ≥50 años para hombres o 60 años para mujeres con ≥1 factor de riesgo adicional, incluidos antecedentes familiares de arteriopatía coronaria prematura, tabaquismo, PCR-hs ≥2 mg / L, insuficiencia renal o calcio coronario puntuación> 300 unidades Agatston

Criterio de exclusión:

    Evento isquémico cardiovascular previo en los últimos 30 días
    Consumo de> 1 cápsula (1 g) por día de suplementos dietéticos de omega-3 o cualquier medicamento que contenga EPA o DHA
    Uso de fibratos o medicamentos para bajar de peso.

Principales hallazgos:

El ensayo finalizó antes de tiempo debido a que el análisis intermedio reveló una baja probabilidad de beneficio con omega-3 CA. El resultado primario de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización coronaria u hospitalización por angina inestable ocurrió en el 12,0% del grupo de omega-3 CA en comparación con el 12,2% del grupo de placebo (p = 0,84).