Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2021

ATLANTIS: Apixaban no es superior a la atención estándar después de TAVR

El apixabán no fue superior al tratamiento estándar después del reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR), según los hallazgos del ensayo ATLANTIS presentado  en ACC.21 durante una sesión del ensayo clínico de última hora.

Los investigadores inscribieron a 1.510 pacientes en 50 centros en cuatro países (España, Italia, Francia y Alemania) que se sometieron a un procedimiento TAVR exitoso entre 2016 y 2019. Aproximadamente un tercio de los pacientes requirieron terapia de anticoagulación por razones distintas al procedimiento TAVR, principalmente por fibrilación auricular (AFib).

La mitad de este grupo y la mitad de los pacientes restantes fueron asignados aleatoriamente para recibir apixaban (5 mg dos veces al día). Los pacientes restantes recibieron atención estándar, que consistió en warfarina, un antagonista de la vitamina K, en pacientes que requerían anticoagulación y un medicamento antiplaquetario solo (típicamente aspirina) en aquellos que no requerían anticoagulación.

Al año, el estudio no encontró diferencias significativas en el criterio de valoración principal, una combinación de muerte por todas las causas, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, trombosis valvular, embolia pulmonar o sistémica, trombosis venosa profunda o hemorragia mayor, que ocurrió en el 18,4% de los pacientes. tomando apixaban y el 20,1% asignado a cuidados estándar.

Según los umbrales estadísticos especificados para el ensayo, estos resultados muestran que el apixaban no fue superior a la atención estándar en términos del criterio de valoración principal.

Además, no hubo interacción según la necesidad de anticoagulación oral; sin embargo, hubo números más altos de criterios de valoración secundarios que incluyeron muerte, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco o embolia sistémica en el grupo de apixaban en comparación con el grupo de atención estándar.