Novedades y confirmaciones

NIH actualiza las pautas de tratamiento de COVID-19

Recomendaciones basadas en la evidencia

 

Los Institutos Nacionales de Salud han realizado actualizaciones significativas a sus pautas sobre el tratamiento de personas con COVID-19. Entre los cambios:

  • No hay evidencia suficiente para recomendar a favor o en contra del uso de colchicina en pacientes no hospitalizados. Para pacientes hospitalizados, no se recomienda la colchicina.
     
  • No hay suficiente evidencia para hacer una recomendación a favor o en contra del uso de fluvoxamina.
     
  • Las pautas incluyen información sobre variantes de interés y su susceptibilidad in vitro a varios anticuerpos monoclonales.
     
  • El documento también incluye una nueva sección sobre detección, clasificación y manejo de pacientes con COVID-19 leve a moderado.

Novedades de las pautas
Última actualización: 21 de abril de 2021

Las pautas de tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se publican en un formato electrónico que se puede actualizar al ritmo del rápido ritmo y el creciente volumen de información sobre el tratamiento de COVID-19.

El Panel de pautas de tratamiento de COVID-19 se compromete a actualizar este documento para garantizar que los proveedores de atención médica, los pacientes y los expertos en políticas tengan la información más reciente sobre el manejo óptimo de COVID-19.

Grupos de trabajo de miembros del Panel desarrollan nuevas secciones de pautas y recomendaciones y actualizaciones de las secciones de pautas existentes. Todas las recomendaciones incluidas en las Directrices cuentan con el respaldo de la mayoría de los miembros del Panel.

Las principales revisiones de las Directrices realizadas durante el último mes son las siguientes:

Nuevas secciones de las directrices
Manejo ambulatorio de COVID-19 agudo

En esta sección, el panel proporciona recomendaciones para la detección, la clasificación y el manejo terapéutico de pacientes con COVID-19 leve a moderado que no requieren hospitalización. Esta sección también proporciona recomendaciones para el manejo de pacientes con COVID-19 después de que son dados de alta del departamento de emergencias o del hospital.

El manejo ambulatorio del COVID-19 agudo debe incluir brindar atención de apoyo, tomar medidas para reducir el riesgo de transmisión del SARS-CoV-2 (incluido el aislamiento del paciente) y asesorar a los pacientes sobre cuándo comunicarse con un proveedor de atención médica y buscar un médico en persona. evaluación (AIII).

Los pacientes con síntomas de COVID-19 deben ser clasificados, cuando sea posible, mediante visitas de telesalud antes de recibir atención en persona. Los pacientes con disnea deben ser remitidos para una evaluación en persona por un proveedor de atención médica y deben ser seguidos de cerca durante los primeros días después del inicio de la disnea para evaluar el empeoramiento del estado respiratorio (AIII).

Los planes de manejo deben basarse en los signos vitales del paciente, los hallazgos del examen físico, los factores de riesgo de progresión a una enfermedad grave y la disponibilidad de recursos de atención médica (AIII).

Terapia específica para pacientes ambulatorios con COVID-19 leve a moderado

El Panel de directrices de tratamiento de COVID-19 (el Panel) recomienda el uso de una de las siguientes combinaciones de anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2 para tratar a pacientes ambulatorios con COVID-19 leve a moderado que tienen un alto riesgo de progresión clínica, según lo definido por el Criterios de autorización de uso de emergencia (los tratamientos se enumeran en orden alfabético):

  • Bamlanivimab 700 mg más etesevimab 1.400 mg (AIIa); o
  • Casirivimab 1200 mg más imdevimab 1200 mg (AIIa).

El Panel no recomienda el uso de cloroquina o hidroxicloroquina con o sin azitromicina (AI). No hay datos suficientes para que el Panel recomiende a favor o en contra del uso de otros agentes para el tratamiento de pacientes ambulatorios con COVID-19.

El Panel no recomienda el uso de dexametasona u otros glucocorticoides sistémicos en pacientes ambulatorios en ausencia de otra indicación (AIII). Actualmente, hay una falta de datos de seguridad y eficacia sobre el uso de estos agentes en pacientes ambulatorios con COVID-19, y los glucocorticoides sistémicos pueden causar daño en estos pacientes.

El Panel no recomienda el uso de terapia antibacteriana (por ejemplo, azitromicina, doxiciclina) en ausencia de otra indicación (AIII).

Los proveedores de atención médica deben proporcionar información sobre los ensayos clínicos en curso de terapias en investigación a los pacientes ambulatorios elegibles con COVID-19 para que puedan tomar decisiones informadas sobre la participación en ensayos clínicos (AIII).

Calificación de las recomendaciones: A = Fuerte; B = moderado; C = opcional
Calificación de la evidencia: I = uno o más ensayos aleatorizados sin limitaciones importantes; IIa = Otros ensayos aleatorios o análisis de subgrupos de ensayos aleatorios; IIb = ensayos no aleatorios o estudios de cohortes observacionales; III = Opinión de experto

Colchicina

Con base en los resultados de un ensayo grande, aleatorizado y controlado con placebo en pacientes ambulatorios con COVID-19, el Panel ha determinado que no hay datos suficientes para recomendar el uso de colchicina a favor o en contra del uso de colchicina en pacientes no hospitalizados con COVID-19. El Panel no recomienda el uso de colchicina en pacientes hospitalizados, excepto en un ensayo clínico (AIII).

Fluvoxamina

Con base en los resultados de un pequeño ensayo controlado aleatorio y un estudio observacional, el Panel ha determinado que no hay datos suficientes para recomendar a favor o en contra del uso de fluvoxamina para el tratamiento de COVID-19.

Actualizaciones clave de las directrices
Manejo terapéutico de adultos con COVID-19

Esta sección se ha actualizado para incorporar recomendaciones sobre cuándo utilizar la combinación de anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2 y tocilizumab (en combinación con dexametasona) en ciertos pacientes con COVID-19. Esta sección también incluye una discusión detallada de la justificación detrás de estas recomendaciones.

Descripción general de COVID-19

Se ha agregado una nueva subsección para discutir la información emergente sobre las variantes preocupantes del SARS-CoV-2.

Espectro clínico de la infección por SARS-CoV-2

Una nueva subsección describe los informes de reinfección por SARS-CoV-2 en personas que habían documentado previamente COVID-19. También se actualizó la discusión sobre los pacientes que experimentan síntomas persistentes o disfunción orgánica después del COVID-19 agudo.

Anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2

Esta sección ahora incorpora información y recomendaciones de la Declaración del Panel sobre la Autorización de Uso de Emergencia de Anticuerpos Monoclonales Anti-SARS-CoV-2 para el Tratamiento de COVID-19 que se publicó el 8 de abril de 2021. Esta sección también incluye información sobre los diversos informaron variantes del SARS-CoV-2 y el impacto potencial de las mutaciones en la susceptibilidad in vitro a diferentes anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2.

Plasma de convalecencia

El plasma convaleciente de títulos altos está disponible a través de una Autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento de ciertos pacientes hospitalizados con COVID-19. Esta sección se ha actualizado para incluir nuevas recomendaciones con respecto al uso de plasma convaleciente en pacientes hospitalizados con COVID-19 (incluidos aquellos que tienen inmunidad humoral deteriorada) y en pacientes no hospitalizados con COVID-19. Una nueva tabla de datos clínicos resume los resultados de varios ensayos clínicos aleatorios y estudios de cohorte retrospectivos del uso de plasma convaleciente en pacientes con COVID-19.

Inhibidores de la interleucina-6 (con especial atención a tocilizumab)

Esta sección se ha actualizado para incorporar y ampliar las declaraciones del Panel sobre el uso de tocilizumab para el tratamiento de COVID-19 que se publicaron el 3 de febrero y el 5 de marzo de 2021. Esta sección incluye consideraciones para el uso de tocilizumab en combinación con dexametasona en ciertos pacientes hospitalizados que presentan una descompensación respiratoria rápida debido a COVID-19. Una nueva tabla de datos clínicos resume los resultados de estudios clave sobre el uso de tocilizumab y sarilumab en pacientes con COVID-19 que han tenido el mayor impacto en las recomendaciones del Panel.

Consideraciones especiales en niños

Esta sección ahora incluye discusiones ampliadas sobre consideraciones de tratamiento para niños con COVID-19 agudo. Las adiciones a la sección incluyen información actualizada sobre la epidemiología y los factores de riesgo de COVID-19 en niños, la transmisión vertical de la infección por SARS-CoV-2 y el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C).


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