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Seguridad y eficacia de la vacuna de dosis única Janssen

Demostró alta eficacia con formas graves de COVID-19
Autor/a: Jerald Sadoff, M.D., Glenda Gray, M.B., B.Ch., An Vandebosch, Ph.D., Vicky Cárdenas, Ph.D., et al. Fuente: NEJM DOI: 10.1056/NEJMoa2101544 Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19

Antecedentes 

La vacuna Ad26.COV2.S es un vector de adenovirus humano de tipo 26 recombinante, incompetente para la replicación, que codifica la proteína de pico de coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo de longitud completa en una conformación estabilizada por prefusión.

Métodos

En un ensayo de fase 3 internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, asignamos al azar a participantes adultos en una proporción de 1: 1 para recibir una dosis única de Ad26.COV2.S (5 × 1010 partículas virales) o placebo.

Los puntos finales primarios fueron la eficacia de la vacuna contra la enfermedad por coronavirus crítica moderada a grave 2019 (Covid-19) con un inicio de al menos 14 días y al menos 28 días después de la administración entre los participantes de la población por protocolo que habían resultado negativos para el SRAS. CoV-2. También se evaluó la seguridad.

Resultados

La población por protocolo incluyó a 19.630 participantes negativos al SARS-CoV-2 que recibieron Ad26.COV2.S y 19.691 que recibieron placebo.

Ad26.COV2.S protegió contra Covid-19 crítico moderado a grave con inicio al menos 14 días después de la administración (116 casos en el grupo de vacuna frente a 348 en el grupo de placebo; eficacia, 66,9%; intervalo de confianza del 95% ajustado [IC ], 59,0 a 73,4) y al menos 28 días después de la administración (66 frente a 193 casos; eficacia, 66,1%; IC del 95% ajustado, 55,0 a 74,8).

 

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