Inmunogenicidad y eficacia | 20 MAR 21

Vacuna Astra/Zeneca: Dosis única e intervalo entre dosis

Después de una sola dosis la eficacia durante 90 días es del 76,0%,. Retrasar la segunda dosis de refuerzo durante 12 semanas puede producir una eficacia sustancialmente mayor (81,3%).
Autor/a: Merryn Voysey, DPhil, Sue Ann Costa Clemens, MD, Shabir A Madhi, PhD, Lily Y Weckx, MD, et al. Fuente: The Lancet DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00432-3 Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials

Antecedentes

La vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) ha sido aprobada para uso de emergencia por la autoridad reguladora del Reino Unido, Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, con un régimen de dos dosis estándar administradas con un intervalo de 4 a 12 semanas. El lanzamiento planificado en el Reino Unido implicará vacunar a las personas en categorías de alto riesgo con su primera dosis inmediatamente y administrar la segunda dosis 12 semanas después.

Aquí, proporcionamos un análisis combinado adicional preespecificado de ensayos de ChAdOx1 nCoV-19 y análisis exploratorios del impacto en la inmunogenicidad y eficacia de extender el intervalo entre las dosis de sensibilización y de refuerzo. Además, mostramos la inmunogenicidad y protección que brinda la primera dosis, antes de que se ofrezca una dosis de refuerzo.

Métodos

Presentamos datos de tres ensayos controlados aleatorios simple ciego: un estudio de fase 1/2 en el Reino Unido (COV001), un estudio de fase 2/3 en el Reino Unido (COV002) y un estudio de fase 3 en Brasil (COV003), y un estudio de fase 1/2 doble ciego en Sudáfrica (COV005).

Como se describió anteriormente, los individuos de 18 años o más fueron asignados al azar 1: 1 para recibir dos dosis estándar de ChAdOx1 nCoV-19 (5 × 1010 partículas virales) o una vacuna de control o un placebo de solución salina. En el ensayo del Reino Unido, un subconjunto de participantes recibió una dosis más baja (2 · 2 × 1010 partículas virales) de ChAdOx1 nCoV-19 para la primera dosis.

 

Comentarios

Usted debe ingresar al sitio con su cuenta de usuario IntraMed para ver los comentarios de sus colegas o para expresar su opinión. Si ya tiene una cuenta IntraMed o desea registrase, ingrese aquí

AAIP RNBD
Términos y condiciones de uso | Todos los derechos reservados | Copyright 1997-2021