Antecedentes:
El tratamiento de pacientes con COVID-19 con plasma que contiene anticuerpos anti-SARS-CoV-2 puede tener un efecto beneficioso sobre los resultados clínicos.
Nuestro objetivo fue evaluar la seguridad y eficacia del plasma de convalecencia en pacientes ingresados en el hospital con COVID-19.
Métodos:
En este ensayo de plataforma, aleatorizado, controlado y abierto (Evaluación aleatoria de la terapia COVID-19 [RECOVERY]), se comparan varios tratamientos posibles con la atención habitual en pacientes hospitalizados con COVID-19 en el Reino Unido.
Los pacientes elegibles y que dieron su consentimiento fueron asignados al azar para recibir la atención habitual más plasma convaleciente de títulos altos o la atención habitual sola.
El resultado primario fue la mortalidad a los 28 días.
Hallazgos:
Entre el 28 de mayo de 2020 y el 15 de enero de 2021, se asignaron al azar 5795 pacientes para recibir plasma convaleciente y 5763 solo para la atención habitual.
No hubo diferencias significativas en la mortalidad a 28 días entre los dos grupos: 1398 (24%) de 5795 pacientes asignados a plasma convaleciente y 1408 (24%) de 5763 pacientes asignados a la atención habitual murieron en 28 días (razón de tasas [RR] 1,00; Intervalo de confianza del 95% [IC] 0,93 a 1,07; p = 0,93).
La tasa de mortalidad a los 28 días fue similar en todos los subgrupos de pacientes preespecificados, incluidos los pacientes sin anticuerpos detectables contra el SARS-CoV-2 en el momento de la aleatorización.
La asignación al plasma de convalecencia no tuvo un efecto significativo sobre la proporción de pacientes dados de alta del hospital dentro de los 28 días (66% frente a 67%; índice de tasas 0,98; IC del 95%: 0,94-1,03, p = 0,50).
Entre los que no recibieron ventilación mecánica invasiva al inicio del estudio, no hubo diferencias significativas en la proporción que cumplió con el criterio de valoración combinado de progresión a ventilación mecánica invasiva o muerte (28% frente a 29%; razón de tasas 0,99; IC del 95%: 0,93-1,05, p = 0,79).
|
Interpretación: Entre los pacientes hospitalizados con COVID-19, el plasma convaleciente de títulos altos no mejoró la supervivencia ni otros resultados clínicos preespecificados. |