Eficacia y seguridad | 21 MAR 21

Pregabalina para la fibromialgia

Una de las principales causas de dolor crónico a nivel mundial e impone cargas personales, sociales y económicas a los pacientes individuales, sus familias y la sociedad en su conjunto.
Autor/a: Xiao Zhang, Huji Xu, Zhiyi Zhang, Yang Li, Lynne Pauer, Shanmei Liao, and Fengchun Zhang J Pain Res. 2021; 14: 537–548.
Introducción

La fibromialgia (FM) es una de las principales causas de dolor crónico a nivel mundial e impone cargas personales, sociales y económicas a los pacientes individuales, sus familias y la sociedad en su conjunto. Con múltiples puntos sensibles, que pueden estar asociados con un sueño reparador, fatiga, síntomas somáticos y, en algunos pacientes, problemas cognitivos. Sin embargo, los pacientes también demuestran una mayor prevalencia de ansiedad y depresión que la población general lo que aumenta la carga de enfermedad en los pacientes con FM.

El diagnóstico de la FM siempre se ha complicado por los síntomas que se superponen con los de otras afecciones, como el síndrome de dolor miofascial, el síndrome de fatiga crónica, los trastornos de la tiroides o las enfermedades autoinmunes. Como tal, la FM a menudo se diagnostica y trata como una afección reumática cuando se han descartado sistemáticamente otras causas de dolor generalizado.

Debido en parte a estas complejidades en torno al diagnóstico, la “fibromialgia” como condición no es ampliamente aceptada en ciertos países y no es aceptada en algunas provincias de China. Como resultado, los pacientes son atendidos por un grupo diverso de proveedores de atención médica chinos que pueden no tener experiencia en el reconocimiento o el tratamiento de la FM. Existe, por lo tanto, una necesidad real de aumentar la conciencia de la FM entre los profesionales de la salud en China para poder mejorar el diagnóstico y el manejo, independientemente del lugar de presentación inicial.

La pregabalina está aprobada para el tratamiento del dolor asociado con la FM en al menos 39 países, incluidos Estados Unidos, Japón y Corea del Sur, y en 2018 se aprobó para su uso en China. Los estudios realizados en los Estados Unidos, ??así como en otras regiones, incluido Japón, han demostrado la eficacia y seguridad de la pregabalina para el tratamiento del dolor y la mejora del sueño en pacientes con FM. Aunque estos estudios demuestran la eficacia y seguridad de la pregabalina para pacientes con FM de diferentes orígenes étnicos, en el momento en que se planificó el presente estudio, no se aprobaron tratamientos médicos en China para el dolor asociado con la FM.

Dada la aceptación históricamente baja de la FM en China es imperativo que los datos específicos de pacientes chinos que viven en China puedan presentarse a los médicos para ayudarlos a conocer y aceptar la FM y, además, para permitirles tratar a estos pacientes de manera efectiva. En consecuencia, este estudio de registro local buscó ser el primero en determinar la eficacia y seguridad de la pregabalina para el tratamiento de la FM en pacientes chinos que viven en China.

Objetivo

La fibromialgia (FM) puede ser infradiagnosticada y no tratada en China, en parte debido a la falta de conocimiento y comprensión de la afección y a los tratamientos disponibles limitados.

Pacientes y métodos

Este ensayo de registro local de fase III, aleatorizado, doble ciego, comparó la eficacia y la seguridad de la pregabalina (dosis flexible de 300 a 450 mg / día) frente a un placebo para el tratamiento del dolor en adultos chinos diagnosticados con FM de acuerdo con los criterios del American College of Rheumatology 1990, en 22 centros dentro de China.<

 

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