Eficacia del 94,5%. | 16 NOV 20

Vacuna COVID-19 de Moderna, reporte de fase 3

El análisis preliminar sugiere un perfil de seguridad y eficacia ampliamente consistente en todos los subgrupos evaluados

La vacuna candidata COVID-19 de Moderna cumple su criterio de valoración principal de eficacia en el primer análisis intermedio del estudio COVE de fase 3.

El estudio hase 3 cumplió los criterios estadísticos con una eficacia de la vacuna del 94,5%.

El primer análisis intermedio incluyó a 95 participantes con casos confirmados de COVID-19

El estudio de fase 3 cumplió los criterios estadísticos con una eficacia de la vacuna del 94,5% (p <0,0001).

Moderna tiene la intención de solicitar una autorización de uso de emergencia (EUA) con la FDA de los EE. UU. En las próximas semanas y espera que la EUA se base en el análisis final de 151 casos y una mediana de seguimiento de más de 2 meses.

CAMBRIDGE, Mass

Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), una compañía de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm) para crear una nueva generación de medicamentos transformadores para los pacientes, anunció hoy que el monitoreo de seguridad de datos independiente designado por los NIH La Junta (DSMB) para el estudio de fase 3 de mRNA-1273, su vacuna candidata contra COVID-19, ha informado a Moderna que el ensayo ha cumplido con los criterios estadísticos preespecificados en el protocolo del estudio para la eficacia, con una eficacia de la vacuna del 94,5%.

 

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