Polipíldora en prevención cardiovascular
DALLAS, noviembre de 2020
Una sola pastilla diaria que combina medicamentos para la presión arterial y el colesterol, junto con la adición de una dosis diaria de aspirina, redujo los eventos de enfermedades cardiovasculares en personas con riesgo de enfermedad cardíaca, según una investigación de última hora presentada en una presentación de ensayo clínico de última hora en las Sesiones Científicas 2020 de la American Heart Association. El manuscrito de este estudio se publica simultáneamente hoy en The New England Journal of Medicine.
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Aspectos destacados de investigación:
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El medicamento probado en este estudio es una terapia de combinación de dosis fija (o una “policomprimido”) que combina medicamentos para reducir la presión arterial y el colesterol. Los investigadores evaluaron los efectos de la polipíldora en los eventos de enfermedades cardiovasculares, como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular, cuando se administra solo o con aspirina, en pacientes considerados de riesgo intermedio de enfermedad cardiovascular. También examinaron los efectos de la aspirina sola.
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Fuente: Polypill with or without Aspirin in Persons without Cardiovascular Disease Resumen Se ha propuesto una polipíldora que comprende estatinas, múltiples fármacos para reducir la presión arterial y aspirina para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular. Métodos Utilizando un diseño factorial de 2 por 2 por 2, asignamos al azar a los participantes sin enfermedad cardiovascular que tenían una puntuación de riesgo INTERHEART elevada a recibir una policomprimido (que contenía 40 mg de simvastatina, 100 mg de atenolol, 25 mg de hidroclorotiazida y 10 mg de ramipril) o placebo al día, aspirina (75 mg) o placebo al día y vitamina D o placebo al mes. Presentamos aquí los resultados para el policomprimido solo en comparación con el placebo correspondiente, para la aspirina sola en comparación con el placebo correspondiente y para el policomprimido más aspirina en comparación con el placebo doble. Para las comparaciones de policomprimido solo y policomprimido más aspirina, el resultado primario fue la muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, paro cardíaco reanimado, insuficiencia cardíaca o revascularización. Para la comparación de la aspirina, el resultado primario fue la muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. También se evaluó la seguridad. Resultados Un total de 5713 participantes fueron aleatorizados y el seguimiento medio fue de 4,6 años. El nivel de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad fue más bajo en aproximadamente 19 mg por decilitro y la presión arterial sistólica fue más baja en aproximadamente 5,8 mm Hg con la policomprimido y con la terapia de combinación que con el placebo. El resultado primario para la comparación de policomprimidos ocurrió en 126 participantes (4,4%) en el grupo de policomprimidos y en 157 (5,5%) en el grupo de placebo (índice de riesgo, 0,79; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,63 a 1,00). El resultado primario para la comparación de aspirina ocurrió en 116 participantes (4,1%) en el grupo de aspirina y en 134 (4,7%) en el grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos, 0,86; IC del 95%, 0,67 a 1,10). El resultado primario para la comparación de policomprimido más aspirina ocurrió en 59 participantes (4,1%) en el grupo de tratamiento combinado y en 83 (5,8%) en el grupo de doble placebo (cociente de riesgo, 0,69; IC, 0,50 a 0,97). La incidencia de hipotensión o mareos fue mayor en los grupos que recibieron el policomprimido que en sus respectivos grupos de placebo.
Conclusiones El tratamiento combinado con una policomprimido más aspirina condujo a una menor incidencia de eventos cardiovasculares que el placebo entre los participantes sin enfermedad cardiovascular que tenían un riesgo cardiovascular intermedio. (Financiado por Wellcome Trust y otros; número de TIPS-3 ClinicalTrials.gov, NCT01646437. Se abre en una nueva pestaña). |
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