Hidroxicloroquina en Covid-19: Resultados negativos

Antecedentes

La hidroxicloroquina y la cloroquina se han propuesto como tratamientos para la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) sobre la base de la actividad in vitro y los datos de estudios no controlados y pequeños ensayos aleatorizados.

Métodos

En este ensayo de plataforma abierto, controlado y aleatorizado que compara una gama de posibles tratamientos con la atención habitual en pacientes hospitalizados con Covid-19, asignamos al azar a 1561 pacientes para recibir hidroxicloroquina y 3.155 para recibir la atención habitual. El resultado primario fue la mortalidad a los 28 días.

Resultados

La inscripción de pacientes en el grupo de hidroxicloroquina se cerró el 5 de junio de 2020, luego de que un análisis intermedio determinara que había falta de eficacia.

La muerte en 28 días ocurrió en 421 pacientes (27,0%) en el grupo de hidroxicloroquina y en 790 (25,0%) en el grupo de atención habitual (razón de tasas, 1,09; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,97 a 1,23; P = 0,15 ).

Se observaron resultados consistentes en todos los subgrupos de pacientes preespecificados. Los resultados sugieren que los pacientes del grupo de hidroxicloroquina tenían menos probabilidades de ser dados de alta vivos del hospital dentro de los 28 días que los del grupo de atención habitual (59,6% frente a 62,9%; razón de tasas, 0,90; IC del 95%, 0,83 a 0,98).

Entre los pacientes que no se sometieron a ventilación mecánica al inicio del estudio, los del grupo de hidroxicloroquina tuvieron una mayor frecuencia de ventilación mecánica invasiva o muerte (30,7% frente a 26,9%; razón de riesgo, 1,14; IC del 95%, 1,03 a 1,27).

Hubo un pequeño exceso numérico de muertes cardíacas (0,4 puntos porcentuales) pero no hubo diferencia en la incidencia de nuevas arritmias cardíacas importantes entre los pacientes que recibieron hidroxicloroquina.

La muerte a los 28 días (el resultado primario) ocurrió en 421 pacientes (27,0%) en el grupo de hidroxicloroquina y en 790 (25,0%) en el grupo de atención habitual. El recuadro muestra los mismos datos en un eje y expandido.