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Sesiones Científicas AHA 2019

Uno de los encuentros más importantes de la agenda científica mundial convoca a expertos para una puesta el día acerca de las enfermedades cardiovasculares
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Fuente: IntraMed 
Dapagliflozina I.C.

Efecto del tratamiento según la edad en el ensayo de dapagliflozina y prevención de resultados adversos en la insuficiencia cardíaca (DAPA-HF)

Resumen
Antecedentes:

El ensayo DAPA-HF (Dapagliflozina y Prevención de resultados adversos en la insuficiencia cardíaca) mostró que la dapagliflozina añadida a otras terapias recomendadas por las guías redujo el riesgo de mortalidad y la hospitalización por insuficiencia cardíaca y mejoró los síntomas en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida .

Examinamos los efectos de la dapagliflozina según la edad, dadas las posibles preocupaciones sobre la eficacia y la seguridad de las terapias en los ancianos.

Métodos:

Pacientes en clase funcional II o superior AHA con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤40% y una elevación modesta de NT-proBNP (péptido natriurético pro-B de tipo N-terminal) fueron elegibles.

Los criterios clave de exclusión incluyeron presión arterial sistólica <95 mmHg y tasa de filtración glomerular estimada <30 ml · min − 1 · 1.73 m − 2.

El resultado primario fue la combinación de un episodio de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (hospitalización por insuficiencia cardíaca o visita urgente de insuficiencia cardíaca) o muerte cardiovascular, lo que ocurriera primero.

Resultados:

Un total de 4.744 pacientes de 22 a 94 años de edad (edad media, 66,3 [ SD 10.9] años) fueron aleatorizados: 636 pacientes (13.4%) tenían <55 años de edad, 1242 (26.2%) tenían 55 a 64 años, 1717 (36.2%) tenían 65 a 74 años y 1149 ( 24.2%) tenían ≥75 años de edad.

La tasa del resultado primario (por cada 100 años-persona, brazo de placebo) en cada grupo de edad fue de 13.6 (IC 95%, 10.4-17.9), 15.7 (IC 95%, 13.2-18.7), 15.1 (IC 95%, 13.1 –17.5) y 18.0 (IC 95%, 15.2–21.4) con las correspondientes proporciones de riesgo de dapagliflozina / placebo de 0.87 (IC 95%, 0.60–1.28), 0.71 (IC 95%, 0.55–0.93), 0.76 (IC 95% , 0.61–0.95) y 0.68 (IC 95%, 0.53–0.88; P para interacción = 0.76).

Se observaron beneficios consistentes para los componentes del resultado primario, la mortalidad por todas las causas y los síntomas.

Aunque los eventos adversos y la suspensión del fármaco del estudio aumentaron con la edad, ninguno fue significativamente más común con la dapagliflozina en ningún grupo de edad.


Incidencia acumulada del resultado primario según categorías de edad.

Conclusiones:

La dapagliflozina redujo el riesgo de muerte y empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y mejoró los síntomas en todo el amplio espectro de edad estudiado en DAPA-HF.

No hubo un desequilibrio significativo en los eventos de tolerabilidad o seguridad entre la dapagliflozina y el placebo, incluso en personas de edad avanzada.

Perspectiva clínica

¿Qué hay de nuevo?

• En el ensayo DAPA-HF controlado con placebo (Dapa-gliflozina y Prevención de resultados adversos en la insuficiencia cardíaca), la dapagliflozina añadida a otras terapias recomendadas por la guía redujo el riesgo de mortalidad y la hospitalización por insuficiencia cardíaca y mejoró los síntomas en 4744 pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida.

• Los efectos de la dapagliflozina fueron consistentes en todo el espectro de edad estudiada (22-94 años) en términos de eficacia y seguridad.

¿Cuáles son las implicaciones clínicas?

• El beneficio de la dapagliflozina es consistente en pacientes mayores y más jóvenes, incluso en individuos ≥75 años de edad.

• El riesgo de eventos adversos con dapagliflozina no fue mayor en pacientes mayores en comparación con pacientes más jóvenes.

• La edad avanzada per se no es una razón para suspender el tratamiento con dapagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida.


REGISTRO DE ENSAYO CLÍNICO: URL: https://www.clinicaltrials.gov. Identificador único: NCT03036124

Fuente: Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction According to Age: Insights From DAPA-HF, Felipe A. Martinez. et al. Circulation: https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044133
 

 

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