Sesiones Científicas AHA 2019

Comparación aleatorizada de cirugía temprana versus tratamiento convencional en estenosis aórtica muy severa - RECOVERY

Descripción

El objetivo del ensayo fue evaluar la seguridad y el beneficio de la cirugía versus la espera vigilante entre pacientes con estenosis aórtica muy grave asintomática.

Diseño del estudio

Los pacientes elegibles con estenosis aórtica asintomática muy grave se asignaron al azar de forma abierta 1: 1 a reemplazo quirúrgico temprano de la válvula aórtica (AVR) (n = 4.089) o espera vigilante (n = 4.090).

• Total proyectado: 273
• Número total de afiliados: 145
• Duración del seguimiento: 6.2 años.
• Edad media del paciente: 64,2 años.
• Porcentaje femenino: 51%

Criterios de inclusión:

• Edad 20-80 años
• Estenosis aórtica muy grave (área de la válvula aórtica [AVA] 0,75 cm2, velocidad máxima ≥4,5 m / seg, o gradiente medio ≥50 mm Hg)
• Falta de síntomas

Criterio de exclusión:

• Disnea de esfuerzo, síncope, presíncope o angina
• Fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) <50%
• Regurgitación aórtica clínicamente significativa o enfermedad de la válvula mitral
• Cirugía cardíaca previa
• Prueba de esfuerzo cardíaco positivo
• Condiciones médicas como el cáncer.

Otras características / características destacadas:

• Índice de masa corporal: 24,5 kg / m2
• Enfermedad de la arteria coronaria: 4-5%
• EuroSCORE II medio: 0.9%
• Causa de estenosis aórtica: válvula bicúspide: 60%, degenerativa: 33%, reumática: 6%
• Velocidad pico: 5.1 m / seg, gradiente medio 64 mm Hg, AVA 0.64 cm2
• FEVI media: 65%

Resultados principales:

El resultado primario de la mortalidad operatoria o la mortalidad cardiovascular a los 4 años, para la cirugía temprana versus la espera vigilante, fue del 1% frente al 6% (p <0.05). A los 8 años: 1% vs. 26% (p = 0.003).

Mortalidad cardiovascular a los 4 años: 1% vs. 15% (razón de riesgo 0.09, intervalo de confianza del 95% 0.01-0.67, p <0.05).

Resultados secundarios para cirugía temprana versus espera vigilante: