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Sesiones Científicas AHA 2019

Uno de los encuentros más importantes de la agenda científica mundial convoca a expertos para una puesta el día acerca de las enfermedades cardiovasculares
Fuente: IntraMed 
ISCHEMIA médico vs invasivo

Estudio internacional de eficacia comparativa de la salud con enfoques médicos e invasivos ISCHEMIA STUDY

Contribución a la literatura:

El ensayo ISCHEMIA no pudo demostrar que la terapia invasiva de rutina se asociara con una reducción en los eventos isquémicos adversos mayores en comparación con la terapia médica óptima entre pacientes estables con isquemia moderada.

Descripción:

El objetivo del ensayo fue evaluar la terapia invasiva de rutina en comparación con la terapia médica óptima entre pacientes con cardiopatía isquémica estable e isquemia miocárdica moderada a severa en pruebas de esfuerzo no invasivas.

Diseño del estudio: aleatorizado, paralelo. Los pacientes con cardiopatía isquémica estable e isquemia moderada a grave fueron asignados al azar a terapia invasiva de rutina (n = 2.588) versus terapia médica (n = 2.591).

En el grupo de terapia invasiva de rutina, los sujetos se sometieron a angiografía coronaria e intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) según corresponda.

En los grupos de terapia médica, los sujetos se sometieron a angiografía coronaria solo por el fracaso de la terapia médica.

  • Número total de pacientes: 5.179
  • Duración del seguimiento: 3,3 años.
  • Edad media del paciente: 64 años.
  • Porcentaje femenino: 23%
  • Porcentaje con diabetes: 41%

Criterios de inclusión:

Pacientes> 20 años de edad

Isquemia de moderada a severa en pruebas de esfuerzo no invasivas (isquemia nuclear ≥10%; eco ≥3 segmentos de isquemia; resonancia magnética cardíaca ≥12% de isquemia y / o ≥3 segmentos con isquemia; prueba de esfuerzo en cinta rodante ≥1.5 mm depresión ST en ≥2 derivaciones o ≥2 mm de depresión ST en una sola derivación a <7 MET con angina).

Criterios de exclusión:

  • ≥50% de estenosis principal izquierda (por tomografía computarizada cegada).
  • Enfermedad renal crónica avanzada (tasa de filtración glomerular estimada <30 ml / min).
  • Infarto de miocardio reciente.
  • Fracción de eyección ventricular izquierda <35%.
  • Estenosis principal izquierda> 50%.
  • Angina inaceptable al inicio del estudio.
  • Insuficiencia cardíaca de clase III-IV de la New York Heart Association.
  • PCI o CABG anteriores dentro del año pasado.

Frecuencia de angina al inicio del estudio:

  • Ninguno, 34%
  • Varias veces al mes, 44%
  • Diaria / semanal, 22%

Otras características / características destacadas:

Durante todo el período de seguimiento, se realizó cateterismo cardíaco en el 96% del grupo invasivo frente al 28% del grupo de terapia médica.

Durante todo el período de seguimiento, la revascularización coronaria se realizó en el 80% del grupo invasivo frente al 23% del grupo de terapia médica.

Resultados principales:

El resultado primario de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, paro cardíaco resucitado u hospitalización por angina inestable o insuficiencia cardíaca a los 3.3 años ocurrió en el 13.3% del grupo invasivo de rutina en comparación con el 15.5% del grupo de terapia médica (p = 0.34). Los resultados fueron los mismos en múltiples subgrupos.

La terapia invasiva se asoció con daño (~ 2% de aumento absoluto) dentro de los primeros 6 meses y beneficio dentro de los 4 años (~ 2% de disminución absoluta).

Resultados secundarios:

  • Muerte cardiovascular o infarto de miocardio: 11.7% del grupo invasivo de rutina en comparación con el 13.9% del grupo de terapia médica (p = 0.21).
     
  • Muerte por todas las causas: 6.4% del grupo invasivo de rutina en comparación con 6.5% del grupo de terapia médica (p = 0.67).
     
  • Infarto de miocardio periférico: (razón de riesgo invasivo / conservador [HR] 2.98, intervalo de confianza [IC] 95% 1.87-4.74).
     
  • Infarto de miocardio espontáneo: (invasivo / conservador HR 0,67, IC 95% 0,53-0,83).
     
  • Resultados de la calidad de vida: se observó una mejoría en los síntomas entre aquellos con angina diaria / semanal / mensual, pero no en aquellos sin angina.

 

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