Basado sobre dexlansoprazol | 03 NOV 19

Eficacia del triple tratamiento para la infección por Helicobacter pylori

Este estudio sugiere que el triple tratamiento estándar basado sobre dexlansoprazol tiene una tasa de erradicación aceptable para la infección por H. pylori en la práctica real
Autor/a: C.J. Kuo, C.W. Chen y colaboradores Therapeutic Advances in Gastroenterology 2019, Vol. 12: 1–8

Introducción

La infección por Helicobacter pylori es un factor etiológico clave en la úlcera péptica, el linfoma de tejido linfoide asociado a la mucosa gástrica, y el adenocarcinoma gástrico. La Organización Mundial de la Salud definió la H. pylori como un factor de riesgo para la aparición de cáncer gástrico. El tratamiento de primera línea para erradicar al H. pylori es el triple tratamiento, que consiste en inhibidores de la bomba de protones (IBP) y dos clases de antibióticos.

Sin embargo, estudios epidemiológicos recientes indicaron que la tasa de erradicación del H. pylori está en descenso. Las causas posibles para este fracaso de la erradicación son: resistencia a los antibióticos, tabaquismo, gran carga bacteriológica intragástrica previa al tratamiento, el genotipo bacteriano, poco cumplimiento terapéutico y polimorfismos genéticos del huésped de las isoenzimas del citocromo P450, involucradas específicamente en el metabolismo de los IBP.

Los IBP tienen una importante participación en la erradicación del H. pylori. No solo inhiben la secreción ácida gástrica a fin de aumentar la biodisponibilidad de los antibióticos, sino que también tienen actividad antibacteriana. El medio ácido mantiene al H. pylori en estado no replicativo, pero viable. Por eso, el aumento de la eficacia del tratamiento supresor del ácido puede lograr una mayor tasa de erradicación.

Dexlansoprazol y esomeprazol pertenecen a una clase de fármacos conocidos como IBP, que inhiben la secreción de iones hidrógeno en el estómago al inhibir la enzima H+/ K+ ATPasa (bomba de protones), lo que produce el aumento prolongado de los valores del pH intragástrico. Dexlansoprazol es de liberación prolongada dual y su concentración plasmática tiene dos picos. El primer pico se produce 1–2 h después de la administración y el segundo pico 4–5 h después.

Esomeprazol es un fármaco de liberación retardada,cuya concentración plasmática máxima se produce aproximadamente 1,6 hs después de su administración. Dexlansoprazol es eficaz para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico. No obstante existen poco datos acerca de su eficacia para erradicar el H. pylori. Por ello el objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del triple tratamiento basado sobre dexlansoprazol para la erradicación del H. pylori.


Materiales y métodos

Entre enero de 2016 y diciembre de 2017 se repasaron retrospectivamente las historias clínicas de 276 pacientes sin tratamiento previo que recibieron el triple tratamiento estándar para erradicación de H. pylori. Los criterios de inclusión fueron:

(1) pacientes > 20 años con examen endoscópico esofagogastroduodenal y

(2) pacientes con infección por H. pylori diagnosticada por una prueba rápida de ureasa (con una muestra del antro y una del cuerpo gástrico o evaluación histológica de biopsia gástrica).

El criterio de exclusión fue no conocer si había o no infección por H. pylori después del tratamiento. Se distribuyó aleatoriamente a los pacientes en tres grupos.

Grupo A: Esomeprazol 40 mg 2 veces al día + amoxicilina 1 g 2 veces al día. + claritromicina 500 mg 2 veces al día durante 7 días,

Grupo B: Esomeprazol 40 mg por día. + amoxicilina 1 g 2 veces al día + claritromicina 500 mg 2 veces al día durante 7 días,

Grupo C: Dexlansoprazol 60 mg por día. + amoxicilina 1 g 2 veces al día. + claritromicina 500 mg 2 veces al día durante 7 días.

La erradicación se determinó por la prueba del aliento con urea13C- efectuada 4 semanas después del tratamiento. El criterio principal de valoración fue la erradicación total del H.pylori. El criterio de valoración secundario fue la frecuencia de episodios adversos.


Resultados

En el análisis final participaron 215 pacientes. (75 en el grupo A, 77 en el grupo B y 63 en el grupo C). La media de edad de los pacientes fue de 55 años, el 49% fueron hombres, el 39% tenían una úlcera péptica y el 10% eran fumadores. No hubo diferencias significativas en edad y sexo entre los tres grupos.

Entre los 215 pacientes que recibieron el tripe tratamiento de primera línea, se logró la erradicación del H. pylori en 199. La tasa global de erradicación fue del 92,6%. Las tasas de erradicación en el grupo A, B y C fueron del 94,7%, 89,6%, y 93,7% respectivamente (p = 0,457).

El análisis de univariancia de los factores clínicos que influyeron sobre la eficacia de la erradicación del H. pylori reveló que no hubo diferencia en edad, sexo, tabaquismo o antecedentes previos de úlcera péptica.

Los efectos adversos fueron dolor abdominal (0,9%), cambios en el gusto (0,9%), anorexia/náuseas (1,9%), diarrea (2,8%), mareos (0,5%), exantema (0,5%), constipación (0,9%), cefalea (0,9%), sensación de plenitud (2,8%), acidez (0,5%), dolores cólicos (0,5%) y reflujo ácido (0,9%). La incidencia de efectos colaterales fue del 12,0% en el grupo A, 19,5% en el B y 6,4% en el C. No hubo diferencia significativa entre los tres grupos (p = 0,068).


Discusión

Dexlansoprazol de liberación modificada es un R-enantiómero de lansoprazol, con una fórmula dual de liberación prolongada. El fármaco fue eficaz para tratar la enfermedad por reflujo esofágico. No obstante los datos sobre su eficacia para erradicar el H. pylori son escasos.

 

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