La American Diabetes Association ha actualizado sus estándares de atención de la diabetes para incorporar los resultados del ensayo CREDENCE, publicado en el New England Journal of Medicine.
En el ensayo controlado con placebo, el canagliflozina, inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2), se asoció con un riesgo reducido de eventos cardiovasculares e insuficiencia renal en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (ERC).
Entre las actualizaciones:
La actualización dice: "Aunque se deben considerar los perfiles de eventos adversos de estos agentes, el balance riesgo-beneficio del tratamiento con inhibidores de SGLT-2 parece ser favorable para la mayoría de los pacientes con diabetes tipo 2 y ERC.
Resumen del estudio CREDENCE
Antecedentes
La diabetes mellitus tipo 2 es la causa principal de insuficiencia renal en todo el mundo, pero hay pocos tratamientos efectivos a largo plazo disponibles.
En los ensayos cardiovasculares de inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), los resultados exploratorios han sugerido que dichos fármacos pueden mejorar los resultados renales en pacientes con diabetes tipo 2.
Métodos
En este ensayo aleatorizado, doble ciego, asignamos a los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica albuminúrica para recibir canagliflozina, un inhibidor oral de SGLT2, en una dosis de 100 mg al día o placebo.
Todos los pacientes tenían una tasa de filtración glomerular (TFG) estimada de 30 a <90 ml por minuto por 1,73 m2 de superficie corporal y albuminuria (proporción de albúmina [mg] a creatinina [g],> 300 a 5000) y Tratados con bloqueo del sistema renina-angiotensina.
El resultado primario fue un compuesto de enfermedad renal en etapa terminal (diálisis, trasplante o una TFG estimada sostenida de <15 ml por minuto por 1,73 m2), una duplicación del nivel de creatinina sérica o la muerte por causas renales o cardiovasculares. Los resultados secundarios preespecificados se evaluaron jerárquicamente.
Resultados
El ensayo se detuvo temprano después de un análisis provisional planificado sobre la recomendación del comité de monitoreo de datos y seguridad. En ese momento, 4401 pacientes habían sido aleatorizados, con una mediana de seguimiento de 2,62 años.
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