Después de un seguimiento de 15 años | 10 JUN 19

Sin evidencias de beneficio de la reducción intensiva de glucosa

Hallazgos basados en un estudio de seguimiento de 15 años realizado entre veteranos con diabetes tipo 2
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Autor: Peter D. Reaven, M.D., Nicholas V. Emanuele, M.D., Wyndy L. Wiitala, Ph.D., Gideon D. Bahn, Ph.D., et al Fuente: N Engl J Med 2019; 380:2215-2224 DOI: 10.1056/NEJMoa1806802 Intensive Glucose Control in Patients with Type 2 Diabetes — 15-Year Follow-up

Según un estudio publicado en la edición del 6 de junio del New England Journal of Medicine, no parece haber evidencia de beneficio de mortalidad para el control intensivo de la glucosa entre los veteranos militares con diabetes tipo 2.

Peter D. Reaven, M.D., del Sistema de Atención Médica de Asuntos de Veteranos de Phoenix, y sus colegas informaron un seguimiento de 15 años para la reducción de glucosa intensiva frente a la estándar después de un ensayo en el que participaron 1.791 veteranos militares con diabetes tipo 2.

La separación de las curvas de hemoglobina glucosilada entre los grupos de terapia intensiva y estándar promedió 1.5 puntos durante el ensayo y disminuyó una vez que terminó el ensayo.

Los investigadores encontraron que los riesgos de eventos cardiovasculares mayores o muerte no fueron menores en el grupo de terapia intensiva en comparación con el grupo de terapia estándar durante un período de 15 años de seguimiento (tratamiento activo más observación posterior al ensayo; índice de riesgo primario resultado, 0,91; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0,78 a 1,06; P = 0,23; índice de riesgo de muerte, 1,02; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0,88 a 1,18).

Durante un intervalo prolongado de separación de las curvas de hemoglobina glucosilada, se redujo el riesgo de resultados de enfermedades cardiovasculares importantes (índice de riesgo, 0,83; intervalo de confianza del 95%, 0,70 a 0,99).

Después de la ecualización de los niveles de hemoglobina glucosilada, el beneficio no persistió (cociente de riesgo, 1.26; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0.90 a 1.75).

"Una de las principales implicaciones del estudio de seguimiento de Veterans Affairs Diabetes Trial es que los pacientes mayores con diabetes avanzada no deben esperar beneficios cardiovasculares a largo plazo del control glucémico intensivo", escriben los autores de un editorial acompañante.


Resumen
Antecedentes

Anteriormente informamos que una mediana de 5,6 años de uso intensivo en comparación con la reducción estándar de la glucosa en 1791 veteranos militares con diabetes tipo 2 resultó en un riesgo de eventos cardiovasculares mayores que fue significativamente menor (en un 17%) después de un total de 10 años de combinación Intervención y seguimiento observacional. Ahora reportamos el seguimiento completo de 15 años.

Métodos

Se realizó un seguimiento observacional de los participantes inscritos (cohorte completa) después de la conclusión del ensayo clínico original mediante el uso de bases de datos centrales para identificar eventos cardiovasculares, hospitalizaciones y muertes.

Se preguntó a los participantes si estarían dispuestos a proporcionar datos adicionales por medio de encuestas y revisiones de gráficos (cohorte de encuesta).

El resultado primario preespecificado fue una combinación de eventos cardiovasculares mayores, que incluyen infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, insuficiencia cardíaca congestiva nueva o que empeora, amputación por gangrena isquémica y muerte por causas cardiovasculares. La muerte por cualquier causa fue un resultado secundario preespecificado.

Resultados

Hubo 1655 participantes en la cohorte completa y 1391 en la cohorte de la encuesta. Durante el ensayo (que originalmente reclutó a 1791 participantes), la separación de las curvas de hemoglobina glucosilada entre el grupo de terapia intensiva (892 participantes) y el grupo de terapia estándar (899 participantes) promedió 1.5 puntos porcentuales, y esta diferencia disminuyó a 0.2 a 0.3 puntos porcentuales por 3 años después de finalizado el juicio.

Durante un período de 15 años de seguimiento (tratamiento activo más observación posterior al ensayo), los riesgos de eventos cardiovasculares mayores o muerte no fueron menores en el grupo de terapia intensiva que en el grupo de terapia estándar (índice de riesgo para el resultado primario). , 0.91; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0.78 a 1.06; P = 0.23; índice de riesgo de muerte, 1.02; IC del 95%, 0.88 a 1.18).

Sin embargo, el riesgo de resultados de enfermedad cardiovascular importante se redujo durante un intervalo prolongado de separación de las curvas de hemoglobina glicosilada (cociente de riesgo, 0,83; IC 95%, 0,70 a 0,99), pero este beneficio no continuó después de la ecualización de la hemoglobina glucosilada. niveles (índice de riesgo, 1.26; IC 95%, 0.90 a 1.75).


Conclusiones

Los participantes con diabetes tipo 2 que habían sido asignados al azar a un control intensivo de glucosa durante 5,6 años tenían un riesgo menor de eventos cardiovasculares que aquellos que recibieron terapia estándar solo durante el período prolongado en el que se separaron las curvas de hemoglobina glucosilada.

No hubo evidencia de un efecto heredado o un beneficio de mortalidad con el control intensivo de la glucosa.

(Financiado por el Programa de Estudios Cooperativos de VA; número VADT ClinicalTrials.gov, NCT00032487).

 

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