Leucemia linfoblástica aguda | 04 SEP 17

La FDA aprueba la primera terapia genética para su uso en EE. UU.

Transforma las células del sistema inmunitario de un paciente para combatir un tipo de leucemia

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. rompió los esquemas en el tratamiento del cáncer el miércoles al aprobar la primera terapia genética para los pacientes en Estados Unidos.

Kymriah (tisagenlecleucel) modifica genéticamente a las células del sistema inmunitario del propio paciente para convertirlas en lo que los científicos llaman un "medicamento vivo", con el fin de combatir una forma de leucemia linfoblástica aguda (LLA).

Ahora, la inmunoterapia puede usarse en niños, adolescentes y adultos jóvenes con LLA de células B que no responde a otras terapias, anunció la FDA.

El anuncio del miércoles "cambiará el panorama de la medicina moderna y del desarrollo de medicamentos", afirmó en una conferencia de prensa el comisionado de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb.

"Los productos de terapia genética se están estudiando ahora en muchas enfermedades e infecciones, entre ellas los trastornos genéticos, las enfermedades autoinmunes, la enfermedad cardiaca, el cáncer, la diabetes y el VIH/SIDA", añadió Gottlieb.

La LLA es un cáncer de la médula ósea y de la sangre en que el cuerpo produce linfocitos (un tipo de glóbulo blanco de la sangre) anómalos. Según el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU., cada año se diagnostica la LLA a unos 3,100 pacientes de hasta 20 años de edad.

Más o menos del 15 al 20 por ciento de los pacientes con LLA de células B tienen un cáncer que no respondió al tratamiento o que ha recurrido, según la FDA. El Kymriah se dirige a esos pacientes.

En el tratamiento, los médicos recolectan las células T (uno de los principales tipos de células del sistema inmunitario) del propio paciente y las programan genéticamente para que se dirijan y ataquen a las células de la leucemia. Entonces se reintroducen en el paciente para combatir al tumor.

El Dr. Kenneth Anderson es presidente de la Sociedad Americana de Hematología (American Society of Hematology), que se enfoca en los cánceres de la sangre. En una declaración, afirmó que la aprobación del miércoles "representa un cambio importante en el paradigma de tratamiento del cáncer sanguíneo. Ahora tenemos pruebas de que es posible erradicar el cáncer aprovechando el poder del sistema inmunitario del propio paciente. Se trata de una terapia potencialmente curativa en pacientes cuya leucemia no responde a otros tratamientos".

El Dr. Otis Brawley, director médico de la Sociedad Americana Contra El Cáncer (American Cancer Society), se muestra de acuerdo.

"Esto es importante. Muy importante", afirmó. "Predigo que esta tecnología pasará a otras enfermedades en los próximos años. Es un método nuevo de tratar el cáncer que creo que se explotará más y con éxito en la próxima década".

Pero Anderson enfatizó que "esta aprobación solo afecta a una pequeña población de niños [con LLA]".

 

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