Combinación de medicamentos con dosis fija | 30 DIC 13

¿Es posible mejorar la adherencia en prevención cardiovascular?

Evaluación de estrategia para una mayor adhesión al tratamiento farmacológico en pacientes con ECV.

Artículo: Efectos de la adherencia al tratamiento mediante combinación de medicamentos con dosis fija y factores de riesgo en pacientes con ECV o alto riesgo de ECV: el ensayo clínico aleatorizado UMPIRE. JAMA. 2013;310(9):918-929.

Sumario

El uso de una estrategia con dosis fija para el control de la tensión arterial, el colesterol y las plaquetas produjo una mayor adhesión a la medicación que el tratamiento habitual.

Importancia

A la larga, la mayoría de los pacientes con enfermedades cardiovasculares (ECV) terminan por dejar de tomar los medicamentos que se les recomiendan.

El uso de combinaciones con dosis fija (CDF) mejora la adhesión al tratamiento en varias áreas clínicas. En anteriores ensayos de CDF contra enfermedades cardiovasculares se han evaluado los efectos a corto plazo en comparación con placebo o la ausencia de tratamiento.

Objetivo

Evaluar si la administración de CDF compuestas por aspirina, estatina y dos agentes hipotensores, frente a la dispensación del tratamiento habitual, mejora la adhesión a largo plazo a la terapia indicada y dos factores importantes de riesgo de ECV, la tensión arterial sistólica (TAS) y el nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (C-LDL).

Diseño, entorno y participantes

Ensayo UMPIRE aleatorizado, abierto y con ocultación, realizado con 2004 participantes que presentaban ECV confirmada o riesgo de desarrollar ECV y que se incorporaron entre julio de 2010 y julio de 2011 en India y Europa. El periodo de seguimiento del ensayo finalizó en julio de 2012.

Intervenciones

Los participantes se asignaron de forma aleatoria (1:1) para recibir una estrategia basada en una CDF (n=1002) que contenía

(1) 75 mg de aspirina, 40 mg de simvastatina, 10 mg de lisinopril y 50 mg de atenolol

(2) 75 mg de aspirina, 40 mg de simvastatina, 10 mg de lisinopril y 12,5 mg de hidroclorotiazida

O el tratamiento habitual (n=1002).

Indicadores principales de valoración

Adherencia a la medicación (definida como el uso expresado por el propio paciente de antiagregantes plaquetarios, estatinas y ≥dos medicamentos hipotensores) y cambios en la TAS y el nivel de C-LDL con respecto a los valores iniciales.

Resultados

 

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