Efecto de Aliskiren después del alta en la mortalidad y reinternaciones entre pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca (ASTRONAUT).
Effect of Aliskiren on Postdischarge Mortality and Heart Failure Readmissions Among Patients Hospitalized for Heart Failure. The ASTRONAUT Randomized Trial FREE ONLINE FIRST Mihai Gheorghiade, MD; Michael Böhm, MD; Stephen J. Greene, MD; Gregg C. Fonarow, MD; Eldrin F. Lewis, MD; Faiez Zannad, MD, PhD; Scott D. Solomon, MD; Fabio Baschiera, PhD; Jaco Botha, MSc; Tsushung A. Hua, PhD; Claudio R. Gimpelewicz, MD; Xavier Jaumont, MD; Anastasia Lesogor, MD; Aldo P. Maggioni, MD; for the ASTRONAUT Investigators and Coordinators
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Importancia:
Las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca representan una importante carga sanitaria con altas tasas de rehospitalización después del alta temprana y significativa mortalidad.
Objetivo:
Investigar si Aliskiren, un inhibidor directo de la renina, cuando se añade a la terapia estándar, reduciría la tasa de eventos cardiovasculares: rehospitalización o la muerte entre los pacientes con insuficiencia cardíaca.
Diseño, escenario y participantes internacionales:
Estudio doble ciego, controlado con placebo, en el que se asignaron al azar los pacientes con insuficiencia cardíaca hemodinámicamente estables durante una mediana de 5 días después de la internación.
Los pacientes elegibles tenían 18 años o más con una fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) de 40% o menos, elevación de los péptidos natriuréticos (péptido natriurético cerebral [BNP] ≥ 400 pg / ml o N-terminal pro-BNP [NT-proBNP] ≥ 1600 pg / ml), y signos y síntomas de sobrecarga de líquidos.
Los pacientes fueron reclutados en 316 sitios en Norte y Sur América, Europa y Asia, entre mayo de 2009 y diciembre de 2011. El período de seguimiento finalizó en julio de 2012.
Intervención:
Todos los pacientes recibieron una dosis de 150 mg (aumentada a 300 mg según la tolerancia) de Aliskiren o placebo diariamente, además de la terapia estándar. El fármaco en estudio se continuó des