Terapéutica | 07 MAR 11

La pregabalina es eficaz en ancianos que padecen dolor neuropático

El tratamiento con pregabalina puede disminuir el dolor y mejorar el sueño en pacientes ancianos con dolor neuropático. La mejoría observada en dicho grupo etario sería comparable con la alcanzada por los pacientes más jóvenes.
Autor/a: Dres. Semel D, Murphy T, Emir B y colaboradores Fuente: SIIC BMC Family Practice 11(85) 2010

Introducción y objetivos

El tratamiento de los ancianos que presentan dolor neuropático crónico puede ser difícil. Este cuadro clínico es provocado por entidades como la neuropatía periférica diabética dolorosa y la neuralgia posherpética. Entre los motivos de complicación del tratamiento se destacan las comorbilidades clínicas, el empleo de diferentes fármacos y el riesgo de interacciones farmacológicas. Otra cuestión para destacar son las modificaciones farmacocinéticas inherentes a la edad y el empleo inapropiado de fármacos como los antidepresivos tricíclicos (ATC) y las benzodiazepinas. 

La pregabalina se une a la subunidad α2δ de los canales del calcio y tiene un efecto analgésico, ansiolítico y anticonvulsivo. Su perfil de absorción gastrointestinal es lineal, tiene un metabolismo mínimo y se excreta por vía renal. La administración de 150 a 600 mg/día resulta segura y significativamente eficaz en adultos con neuropatía periférica diabética dolorosa o neuralgia posherpética. En cambio, el empleo de 75 mg/día no fue de utilidad en casos de neuropatía periférica diabética dolorosa. Además, los resultados obtenidos ante la administración de 150 mg/día fueron heterogéneos.

Si bien la información sobre el tratamiento de los ancianos con dolor neuropático es insuficiente, se considera que la selección del fármaco debe seguir un patrón similar al aplicado en los pacientes más jóvenes. No obstante, la dosificación debe ser más lenta y cautelosa. El presente análisis post hoc se llevó a cabo con el objetivo de evaluar la eficacia y la seguridad de la pregabalina en ancianos con dolor neuropático.

Métodos

La información se obtuvo a partir de 11 estudios a doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo, efectuados en pacientes con neuropatía diabética dolorosa o neuralgia posherpética. Sólo se incluyeron los estudios finalizados en 2006 o antes y patrocinados por Pfizer Inc sobre la eficacia y la seguridad del tratamiento con pregabalina. Los estudios incluyeron un período inicial de 1 semana de duración seguida de 5 a 13 semanas de tratamiento. En la mayoría de los casos la titulación tuvo lugar durante una semana de la fase a doble ciego y la dosis de pregabalina osciló entre 75 y 600 mg/día. No obstante, en un estudio se administró una dosis fija de 150 o 600 mg/día.

Participaron pacientes mayores de 18 años con neuropatía periférica diabética dolorosa o neuralgia posherpética. Los pacientes con la primera entidad presentaban diabetes mellitus tipo 1 o 2 y, en la mayoría de los casos, un cuadro doloroso de más de 1 año evolución. En caso de neuralgia posherpética, el dolor debía tener una evolución ≥ 3 meses o > 6 meses, según el estudio. Sólo se incluyeron pacientes con un puntaje ≥ 40 mm en la escala análoga visual incluida en el Short-Form McGill Pain Questionnaire y con un puntaje ≥ 4 en la Daily Pain Rating Scale (DPRS).

El parámetro principal de eficacia fue el puntaje de la DPRS al final del tratamiento. La disminución del dolor ≥ 30% o ≥ 50% se correspondió con una mejoría moderada o con la respuesta al tratamiento. También se evaluó la afectación del sueño mediante la Daily Sleep Interference Scale (DSIS). La seguridad del tratamiento se valoró según la aparición de eventos adversos y la interrupción motivada por dichos cuadros.

Resultados

Se incluyeron 1 513 pacientes con neuropatía periférica diabética dolorosa y 1 003 pacientes con neuralgia posherpética, la mayoría, caucásicos. El 53.5% eran varones y 50.9% tenían ≥ 65 años. No se observaron diferencias significativas entre ambos grupos en cuanto al nivel de dolor y de afectación del sueño al inicio del estudio.

La mejoría del puntaje correspondiente al dolor y al sueño asociada con la administración de pregabalina no difirió según la edad de los pacientes. En cambio, la respuesta al placebo fue mayor en los más jóvenes. Este resultado permite sugerir que la respuesta a la pregabalina aumenta a medida que lo hace la edad. En cambio, la respuesta al placebo disminuyó a medida que lo hizo la edad. El tratamiento con 150, 300 y 600 mg/día de pregabalina se asoció con una disminución significativa dependiente de la dosis del puntaje de la DPRS correspondiente al dolor.

Los pacientes de 75 años o más tratados con pregabalina presentaron una mejoría significativa del dolor, sin importar la dosis administrada. Los de 65 a 74 años tratados con cualquiera de las dosis de pregabalina también presentaron una mejoría significativa frente a los pacientes de la misma edad que recibieron placebo. En el grupo de 18 a 65 años, la mejoría sólo fue significativa con la administración de 300 y 600 mg/día de pregabalina, no así con 150 mg/día. El índice de respuesta al tratamiento generalmente fue mayor a medida que aumentó la dosis de pregabalina, sin importar la edad de los pacientes.

Los eventos adversos más frecuentes fueron mareos, somnolencia, edemas periféricos, astenia, xerostomía, aumento ponderal e infecciones. La proporción de pacientes con neuropatía periférica diabética dolorosa o neuralgia posherpética que presentaron eventos adversos no difirió según la edad. Si bien el riesgo relativo de eventos adversos, como la somnolencia y los mareos, fue mayor en los pacientes tratados con pregabalina en comparación con los que recibieron placebo, no se observó un aumento del riesgo asociado con la edad. La discontinuación del tratamiento relacionada con la aparición de eventos adversos fue más frecuente con 300 o 600 mg de pregabalina que con 150 mg o con la administración de placebo. Por último, la discontinuación vinculada a los eventos adversos aumentó a medida que lo hizo la edad de los pacientes.

 

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