600 millones de dólares | 02 SEP 10

Multa millonaria por promocionar toxina botulinica

En las etiquetas prometía usos para los que el producto no fue aprobado.

Por Gisele Sousa Dias

Aunque existen varios laboratorios que producen la célebre toxina botulínica, Allergan es el líder mundial. Que la toxina sea llamada popularmente Botox –como el nombre comercial de esta compañía– y que el año pasado sólo por sus ventas hayan ganado 1.300 millones de dólares, prueban ese liderazgo. Pero ayer el laboratorio debió afrontar una dura sentencia: la Justicia estadounidense lo condenó a pagar 600 millones de dólares por promocionar el uso de su tratamiento antiarrugas para el dolor de cabeza, espasmos y parálisis cerebral infantil, cuando ninguno de esos usos están aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). En Argentina, sin embargo, la toxina botulínica es el tratamiento mínimamente invasivo más elegido y es cada vez más usado por la Neurología.

“Nos declaramos culpables de la acusación de un etiquetado equivocado, y pagamos al gobierno 375 millones de dólares”, dijo a Clarín Caroline Van Hove, vocera de Allergan. El laboratorio admitió que, entre 2000 y 2005, promocionó un uso no aprobado por la FDA. Además, deberá desembolsar 225 millones de dólares para saldar demandas civiles.

Aunque la toxina botulínica fue aprobada recientemente en Estados Unidos para la espasticidad (un trastorno en el que algunos músculos quedan contraídos y rígidos, asociado con accidentes cerebrovasculares), todavía no fue aprobada para otros fines médicos. En Argentina, en cambio, no sólo está aprobada para mejorar la apariencia de las arrugas sino “como agente bloqueante neuromuscular, enervante químico, relajante muscular y espasticidad”, informaron en la ANMAT.

Anabel Chade, jefa de la Clínica de Parkison de INECO y miembro de la Unidad de movimientos anormales de la Fundación Favaloro, explicó: “La toxina botulínica es la primera elección cuando hay pocos músculos involucrados porque genera una parálisis de los músculos y mejora transitoriamente el cuadro. Se usa en casos de distonía (una contracción simultánea de los músculos), de espasticidad, de blefaroespamos (una contracción de los músculos de los ojos que produce un parpadeo constante y complica la visión)”.

 

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