Ensayo multicéntrico randomizado | 23 FEB 05

Tratamiento paliativo de la disfagia por cáncer de esófago

Dado que la braquiterapia también se asoció con menos complicaciones que la colocación de un stent, los autores la recomiendan como tratamiento primario para la paliación de la disfagia por cáncer esofágico.
Autor/a: Dres. Homs MYV, Steyerberg EW, Eijkenboom  Lancet 2004; 364(9444): 1497-504
INDICE:  1. Procedimientos | 2. Procedimientos | 3. Procedimientos | 4. Procedimientos
Procedimientos

Tres pacientes murieron antes del tratamiento, debido a la progresión de la enfermedad, uno fue descartado para la colocación de stent en el día del tratamiento y 5 no recibieron el tratamiento asignado por otras razones.
El puntaje de disfagia mejoró más rápidamente después de la colocación del stent que de la braquiterapia. Sin embargo, a los 30 días después del tratamiento, el puntaje de la disfagia ya no difirió significativamente entre el stent y la braquiterapia.

En ese momento, el puntaje había mejorado por lo menos 1 punto en 64 (73%) de 88 pacientes después de la braquiterapia y en 70 (76%) de 92 después de la colocación del stent (p = 0.61). Después de 30 días el puntaje de la disfagia fue mejor después de la braquiterapia que del stent, aunque esta diferencia se volvió más pequeña con 95% Cls de solapado después de alrededor de 350 días. Con respecto a la sobrevida, los pacientes asignados randomizadamente a la braquiterapia tuvieron más días casi sin disfagia ( 0 ó 1 punto) durante el seguimiento alejado que aquellos asignados a la colocación del stent (115 días vs 82 días, diferencia 33 días, 95% Cl 1-64, p = 0.0015).

La sobrevida media fue de 155 días (95% Cl 127-183) después de la braquiterapia y de 145 días (103-187) después de la colocación del stent (p = 0.23). Para febrero de 2003, 158 pacientes habían fallecido por la progresión del tumor, 7 por hemorragia y 3 por perforación. Veinticinco pacientes habían fallecido por otra causa no relacionada con el tumor o el tratamiento y los 16 remanentes estaban todavía con vida con un seguimiento de al menos 6 meses (rango, 6.4-31.8 meses).

Las complicaciones fueron más frecuentes después de la colocación del stent que de la braquiterapia (p = 0.02). las complicaciones mayores incluyeron 4 perforaciones, que resultaron en 3 muertes. Las complicaciones mayores alejadas consistieron predominantemente en hemorragia (n = 19) con una media de 123 días (rango 12-280)  después del tratamiento. La hemorragia ocurrió más a menudo después de la colocación del stent (n = 14) que de la braquiterapia (n = 5; p = 0.05); 13 (9 en el grupo del stent) de esos pacientes fueron sometidos a endoscopía.

En 8 pacientes (6 en el grupo del stent) la hemorragia fue claramente causada por sangrado del tumor, mientras que en los otros 5, la causa no fue clara. En 7 pacientes, 1 o más transfusiones fueron suministradas y 6 fueron tratados con radiación externa. Siete murieron por hemorragia (6 en el grupo asignado para el stent). La formación de una fístula ocurrió en una tasa similar en ambos grupos después de una media de 209 días (rango 13-448). La colocación de un stent mostró una tendencia hacia un número aumentado de complicaciones menores, en particular, dolor retroesternal leve y reflujo gastroesofágico (p = 0.08). el dolor retroesternal fue tratado efectivamente con analgésicos y el reflujo gastroesofágico con omeprazol.

El número de pacientes tratados por disfagia persistente o recurrente no difirió entre ambos grupos. 18% de los asignados a la braquiterapia tuvieron disfagia persistente 2-4 semanas después del tratamiento. La endoscopía confirmó un crecimiento persistente del tumor y se colocó un stent. El re-crecimiento tumoral ocurrió en 26 pacientes después de la braquiterapia, que fueron tratados con stent (19, 73%) o una segunda dosis de braquiterapia (3, 12%), u otro tratamiento (4, 15%).

La disfagia recurrente después de la colocación de stent fue predominantemente causada por sobrecrecimiento del tumor, migración del stent u obstrucción por bolo alimentario. El sobrecrecimiento tumoral fue tratado con la colocación de un segundo stent (11 [69%] de 16) o con una variedad de tratamientos; la migración del stent por colocación de un 2º stent (9 [50%] de 18), reposicionamiento del stent (7 [39%] de 18) u otro tratamiento; la obstrucción alimentaria, mediante limpieza endoscópica del stent.

La braquiterapia fue beneficiosa con el tiemp

 

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