Cirugía del cáncer de colon | 01 SEP 04
Colectomía laparoscópicamente asistida vs. abierta para el cáncer de colon
La colectomía laparoscópicamente asistida es una alternativa aceptable a la cirugía tradicional para el cáncer de colon.
Autor/a: The Clinical Outcomes of Surgical Therapy Group N Engl J Med. 2004 May 13;350(20):2050-9.
Desarrollo
Randomización
La randomización fue realizada centralmente en la oficina estadística del North Central Cancer Treatment Grupo. Mediante el uso de un algoritmo de minimización [11], la asignación del tratamiento fue balanceada con respecto a tres variables estratificadas: el sitio del tumor primario (lado izquierdo, lado derecho o sigmoides), el grado en la clasificación de la American Society of Anesthesiologists (Clase I, paciente sano; Clase II, paciente con enfermedad sistémica bien controlada; o Clase III, paciente con síntomas múltiples de enfermedad o una enfermedad sistémica mayor bien controlada [12]) y el cirujano. Los pacientes fueron asignados de manera randomizada a someterse o a una laparotomía abierta y colectomía o una colectomía laparoscópicamente asistida.
Seguimiento alejado
Los pacientes fueron evaluados por complicaciones en el momento del alta hospitalaria y a los 2 y 18 meses. Las complicaciones fueron evaluadas por un solo revisor quien no era conciente de las asignaciones del tratamiento de los pacientes y fueron clasificadas como sigue: grado 1, no amenazantes de la vida y temporarias; grado 2, potencialmente amenazantes de la vida pero temporarias; grado 3, causantes de incapacidad permanente; y grado 4, fatales [13].
Los pacientes fueron evaluados para la recidiva tumoral de la siguiente manera: examen físico, incluyendo el chequeo de recurrencia tumoral en los sitios de heridas y un examen de antígeno carcinoembrionario cada tres meses por
La randomización fue realizada centralmente en la oficina estadística del North Central Cancer Treatment Grupo. Mediante el uso de un algoritmo de minimización [11], la asignación del tratamiento fue balanceada con respecto a tres variables estratificadas: el sitio del tumor primario (lado izquierdo, lado derecho o sigmoides), el grado en la clasificación de la American Society of Anesthesiologists (Clase I, paciente sano; Clase II, paciente con enfermedad sistémica bien controlada; o Clase III, paciente con síntomas múltiples de enfermedad o una enfermedad sistémica mayor bien controlada [12]) y el cirujano. Los pacientes fueron asignados de manera randomizada a someterse o a una laparotomía abierta y colectomía o una colectomía laparoscópicamente asistida.
Seguimiento alejado
Los pacientes fueron evaluados por complicaciones en el momento del alta hospitalaria y a los 2 y 18 meses. Las complicaciones fueron evaluadas por un solo revisor quien no era conciente de las asignaciones del tratamiento de los pacientes y fueron clasificadas como sigue: grado 1, no amenazantes de la vida y temporarias; grado 2, potencialmente amenazantes de la vida pero temporarias; grado 3, causantes de incapacidad permanente; y grado 4, fatales [13].
Los pacientes fueron evaluados para la recidiva tumoral de la siguiente manera: examen físico, incluyendo el chequeo de recurrencia tumoral en los sitios de heridas y un examen de antígeno carcinoembrionario cada tres meses por
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