Prevención del parto pretérmino recurrente

Características de las mujeres

Se identificó un total de 2980 mujeres como potencialmente aptas para el estudio basándose en la revisión de los reportes médicos desde Septiembre de 1999 a febrero de 2002. De estas mujeres, 1039 fueron elegibles y de éstas, 463 mujeres aceptaron participar en el estudio siendo asignadas a recibir 17P o placebo. Las razones principales de inelegibilidad fueron la falta de documentación de haber tenido un parto pretérmino que calificara en el estudio (en 549 mujeres), edad gestacional de más de 20 semanas (482 mujeres) y cerclaje cervical actual o planificado (241 mujeres).

Las características de las 310 mujeres del grupo progesterona y las 153 mujeres del grupo placebo se muestran en la Tabla 1. Las mujeres en ambos grupos fueron similares en cuanto a la media de edad gestacional en el momento del parto actual, la media de edad gestacional en el momento de la aleatorización, la raza o grupo étnico, estado civil, índice de masa corporal, nivel educativo, situación con respecto al tabaquismo, y uso de sustancias durante el embarazo. Las mujeres en el grupo placebo habían tenido más partos pretérmino anteriores (media, 1,6 vs. 1.4; P=0.007).

Cumplimiento y efectos colaterales

Se definió no cumplimiento como la brecha de 10 días o más entre cualquiera de las dos inyecciones. Según esta definición, cumplieron con el tratamiento asignado el 91,5% de las mujeres. No hubo diferencia en la tasa de cumplimiento entre los dos grupos. Un total de 231 mujeres (50%) reportó al       menos un efecto adverso. Los efectos colaterales más comunes fueron las reacciones locales en el sitio de la inyección, incluido el dolor (34,2% de las mujeres), tumefacción (14,1%), prurito (11,3%) y equimosis (6,7%). Más mujeres en el grupo progesterona comparado con el grupo placebo presentaron tumefacción en el sitio de inyección (17,2% vs. 7,8%, P = una tumoración en el sitio de inyección (5,5% vs. 1,3%, P = 0.03).

Resultado primario y parto pretérmino

Los datos de los resultados estuvieron disp(99,1%) (cuadro 2). La frecuencia del parto antes de las 37 semanas de gestación fue de 36,3% en el grupo progesterona, comparado con 54,9% grupo placeb