Antecedentes
Múltiples ensayos aleatorios han demostrado la eficacia y seguridad de la trombectomía endovascular en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico grande. El objetivo de este estudio fue evaluar la evidencia a largo plazo (es decir, al año) del beneficio de la trombectomía para estos pacientes.
Métodos
SELECT2 fue un ensayo controlado aleatorio, internacional, abierto y de fase 3 con evaluación ciega de criterios de valoración, realizado en 31 hospitales de EE. UU., Canadá, España, Suiza, Australia y Nueva Zelanda.
Pacientes de 18 a 85 años con accidente cerebrovascular isquémico debido a oclusión proximal de la arteria carótida interna o del primer segmento de la arteria cerebral media, que muestra un núcleo isquémico grande en una TC sin contraste (puntaje tomográfico computarizado temprano del Programa de Accidentes Cerebrovasculares de Alberta de 3 a 5) [rango 0-10, con valores más bajos que indican infartos más grandes]) o que midieron 50 ml o más en perfusión por TC y resonancia magnética, fueron asignados aleatoriamente, dentro de las 24 h posteriores al inicio del accidente cerebrovascular isquémico, a trombectomía más atención médica o a atención médica sola.
El resultado primario de este análisis fue la escala de Rankin ordinal modificada (rango de 0 a 6, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad) al año de seguimiento en una población por intención de tratar.
El ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov (NCT03876457).
Resultados
El ensayo finalizó anticipadamente por eficacia en el seguimiento de 90 días después de que 352 pacientes fueran asignados al azar (178 a trombectomía y 174 a atención médica únicamente) entre el 11 de octubre de 2019 y el 9 de septiembre de 2022.
La trombectomía mejoró significativamente la distribución de puntuación de la escala de Rankin modificada en años versus atención médica sola (probabilidad de superioridad de Wilcoxon-Mann-Whitney 0,59 [IC 95% 0,53–0,64]; p = 0,0019; odds ratio generalizado 1,43 [95 % IC 1,14–1,78]).
Al año de seguimiento, 77 (45%) de 170 pacientes que recibieron trombectomía habían muerto, en comparación con 83 (52%) de 159 pacientes que recibieron atención médica únicamente (riesgo relativo de mortalidad a 1 año 0,89 [IC del 95%). 0·71–1·11]).
Interpretación
En pacientes con accidente cerebrovascular isquémico debido a una oclusión proximal y un núcleo isquémico grande en una TC sin contraste, la trombectomía más atención médica proporcionó un beneficio funcional significativo en comparación con la atención médica sola al año de seguimiento.
Fondos: Stryker Neurovascular.