Semaglutida y resultados cardiovasculares en la obesidad sin diabetes

Antecedentes

Se ha demostrado que la semaglutida, un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón, reduce el riesgo de eventos cardiovasculares adversos en pacientes con diabetes. Se desconoce si la semaglutida puede reducir el riesgo cardiovascular asociado con el sobrepeso y la obesidad en ausencia de diabetes.

Métodos

En un ensayo de superioridad multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y basado en eventos, inscribimos a pacientes de 45 años de edad o más que tenían enfermedad cardiovascular preexistente y un índice de masa corporal (el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) de 27 o más, pero sin antecedentes de diabetes.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir semaglutida subcutánea una vez a la semana en una dosis de 2,4 mg o placebo.

El criterio de valoración cardiovascular primario fue una combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal en un análisis del tiempo transcurrido hasta el primer evento. También se evaluó la seguridad.

Resultados

Se inscribieron un total de 17.604 pacientes; 8.803 fueron asignados para recibir semaglutida y 8.801 para recibir placebo. La duración media (± DE) de la exposición a semaglutida o placebo fue de 34,2 ± 13,7 meses, y la duración media del seguimiento fue de 39,8 ± 9,4 meses.