Avance para el tratamiento del asma grave

Reducción de los corticosteroides inhalados de mantenimiento diario en pacientes con asma eosinofílica grave tratados con benralizumab (SHAMAL): un estudio de fase 4, aleatorizado, multicéntrico y abierto

Un estudio histórico ha demostrado que el asma grave se puede controlar mediante terapias biológicas, sin la adición habitual de esteroides inhalados en dosis altas, que pueden tener efectos secundarios importantes.

Los hallazgos del estudio multinacional SHAMAL, publicado en The Lancet, demostraron que el 92% de los pacientes que utilizan la terapia biológica benralizumab podrían reducir de forma segura la dosis de esteroides inhalados y más del 60% podrían suspender por completo su uso.

Los resultados del estudio podrían ser transformadores para los pacientes con asma grave al minimizar o eliminar los efectos secundarios desagradables, y a menudo graves, de los esteroides inhalados. Entre ellos se incluye la osteoporosis, que aumenta el riesgo de fracturas, diabetes y cataratas.

El asma es una de las enfermedades respiratorias más comunes en todo el mundo (afecta a casi 300 millones de personas) y alrededor del 3 al 5% de ellas padecen asma grave. Esto provoca síntomas diarios de dificultad para respirar, opresión en el pecho y tos, junto con repetidos ataques de asma que requieren hospitalización frecuente.

El estudio SHAMAL fue dirigido por el profesor David Jackson, director del Centro de Asma Severa de Guy's and St Thomas' y profesor de Medicina Respiratoria del King's College de Londres.

El profesor Jackson dijo: "Las terapias biológicas como el benralizumab han revolucionado la atención del asma grave de muchas maneras, y los resultados de este estudio muestran por primera vez que los daños relacionados con los esteroides pueden evitarse en la mayoría de los pacientes que utilizan esta terapia".

Benralizumab es una terapia biológica que reduce la cantidad de células inflamatorias llamadas eosinófilos. Se produce en cantidades anormales en las vías respiratorias de pacientes con asma grave y está implicado de manera crítica en el desarrollo de ataques de asma. Benralizumab se inyecta cada cuatro a ocho semanas y está disponible en los centros especializados en asma del NHS.

El estudio SHAMAL se llevó a cabo en 22 sitios en cuatro países: el Reino Unido, Francia, Italia y Alemania.

Los 208 pacientes fueron asignados aleatoriamente a reducir gradualmente su dosis alta de esteroides inhalados en cantidades variables durante 32 semanas, seguido de un período de mantenimiento de 16 semanas. Aproximadamente el 90% de los pacientes no experimentaron ningún empeoramiento de los síntomas del asma y permanecieron sin exacerbaciones durante las 48 semanas del estudio.

Serán necesarios estudios similares a SHAMAL antes de que se puedan hacer recomendaciones firmes con respecto a la seguridad y eficacia de reducir o eliminar el uso de altas dosis de esteroides con otras terapias biológicas.

Figura: Reducciones en la dosis de mantenimiento de ICS-formoterol durante todo el estudio. (A) Pacientes que reducen su dosis de mantenimiento de ICS-formoterol al final del período de reducción (semana 32). (B) Pacientes que mantuvieron su dosis reducida durante todo el período de mantenimiento (semana 48; n=118). (C) Cambios en la dosis