Un ensayo controlado con placebo de intervención coronaria percutánea para la angina estable
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Aspectos destacados de investigación:
- El estudio ORBITA-2 encontró que los stents mejoraron el dolor torácico, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en comparación con un procedimiento placebo entre pacientes con dolor torácico estable y que tomaban poca o ninguna medicación para el dolor torácico.
- El efecto del stent fue inmediato y sostenido durante 12 semanas de seguimiento.
- La investigación es una continuación del estudio ORBITA de 2017, el primer ensayo controlado con placebo sobre colocación de stent, que demostró que la colocación de stent no mejoraba la tolerancia al ejercicio o el dolor en el pecho más que un procedimiento con placebo en pacientes con dolor en el pecho estable y enfermedad de un solo vaso. que estaban tomando medicamentos según las pautas con un promedio de tres analgésicos en el pecho.
- El ensayo ORBITA-2 exploró el efecto de la colocación de stent en comparación con placebo sin medicación de base para el dolor torácico en una muestra más grande de pacientes, con dolor torácico estable y enfermedad tanto de un solo vaso como de múltiples vasos.
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Antecedentes
La intervención coronaria percutánea (ICP) se realiza con frecuencia para reducir los síntomas de la angina estable. Aún se desconoce si la PCI alivia la angina más que un procedimiento con placebo en pacientes que no reciben medicación antianginosa.
Métodos
Realizamos un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de PCI en pacientes con angina estable. Los pacientes suspendieron todos los medicamentos antianginosos y se sometieron a una fase de evaluación de síntomas de 2 semanas antes de la aleatorización. Luego, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para someterse a una PCI o un procedimiento con placebo y fueron seguidos durante 12 semanas.
